KRYPTOSCAN 74-2735MBQ Radionuklidový generátor

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1294 KRYPTON-(81MKR)

Dostupné s:

Curium Netherlands B.V., Petten Array

ATC kód:

V09EX01

INN (Mezinárodní Name):

1294 KRYPTON-(81MKR)

Dávkování:

74-2735MBQ

Léková forma:

Radionuklidový generátor

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KRYPTON-(81MKR), PLYN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0066442 Velikost balení: 370MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184190 Velikost balení: 333MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076942 Velikost balení: 222MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184188 Velikost balení: 185MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076943 Velikost balení: 296MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184191 Velikost balení: 481MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076947 Velikost balení: 666MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076946 Velikost balení: 592MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066445 Velikost balení: 1480MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076945 Velikost balení: 518MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066441 Velikost balení: 74MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184189 Velikost balení: 259MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184194 Velikost balení: 111MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066444 Velikost balení: 1110MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076941 Velikost balení: 148MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076944 Velikost balení: 444MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184192 Velikost balení: 555MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066446 Velikost balení: 1850MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184193 Velikost balení: 629MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066443 Velikost balení: 740MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066447 Velikost balení: 2735MBQ Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS147226/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KRYPTOSCAN
74 – 2735 MBq
radionuklidový generátor
rubidium
81
Rb / krypton
81m
Kr
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře
nukleární medicíny, který bude dohlížet
na průběh vyšetření.
–
Pokud se
u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Kryptoscan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kryptoscan
používat
3.
Jak se přípravek Kryptoscan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kryptoscan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KRYPTOSCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek je radiofarmakum a je určen pouze k diagnostickým
účelům.
Přípravek Kryptoscan je určen k zobrazování:
–
funkce plic
–
krevního oběhu v plicích
Tento přípravek obsahuje radioaktivní látku, ze které je možné
získat jinou radioaktivní látku,
krypton (
81m
Kr). Po inhalaci se krypton (
81m
Kr) hromadí v plicích.
Záření této radioaktivní látky se může díky použití
speciálních kamer snímat nad povrchem těla a
získá se obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení
přesně ukáže rozložení radioaktivity
v plicích. Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a
funkci plic.
Použití přípravku Kryptoscan je spojeno s podáním malého
množství radioaktivního záření. Váš
ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že
očekáv

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS147226/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kryptoscan
74 - 2735 MBq, radionuklidový generátor
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Rubidium(
81
Rb) je navázáno v iontové formě na iontoměničovou pryskyřici a
je v rovnováze
s dceřiným izotopem krypton(
81m
Kr) v radionuklidovém generátoru. Generátor je k dispozici
v aktivitách v rozmezí 74- 2735 MBq.
Fyzikální charakteristiky:
Rubidium(
81
Rb) se přeměňuje s poločasem 4,58 hodiny na dceřiný produkt,
metastabilní izotop
krypton(
81m
Kr) s poločasem 13 s.
Krypton(
81m
Kr) se přeměňuje izomerickým přechodem na krypton(
81
Kr) za emise čistého záření gama
s energií 190 keV.
81
Kr se přeměňuje s poločasem 2,1 x 10
5
let na stabilní
81
Br.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Radionuklidový generátor.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
•
Vyšetřování plicní ventilace, vzhledem k nízké radiační
zátěži je tato metoda doporučována zvláště
pro pediatrické pacienty.
•
Diagnostika plicní embolie ve spojení s perfúzní scintigrafií
plic.
•
Díky rozdílným fyzikálním vlastnostem obou izotopů je možné
současné vyšetření plicní ventilace
(
81m
Kr) a plicní perfúze (
99m
Tc-MAA).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dávkování u dospělých: _
Zobrazení se provádí při současné inhalaci inertního
radioaktivního plynu krypton(
81m
Kr) s krátkým
poločasem rozpadu. Z generátoru je plyn eluován vzduchem a pacient
plyn inhaluje do dýchacích cest
pomocí masky.
Zobrazení na gamakameře v patřičné kvalitě je možné po
shromáždění 200000 – 350000 impulsů
pro jednu projekci. To odpovídá aktivitě asi 18 MBq/kg tělesné
hmotnosti.
Inhalaci plynu je možné při nasbírání asi 300000 impulsů
přerušit a projekci krátce poté dokončit bez
eluce generátoru.
2/7
_Pediatrická populace: _
Aktivitu u dětských pacient�