Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5810 LEVODROPROPIZIN
Dompé farmaceutici S.p.A., Milano Array
R05DB27
5810 LEVODROPROPIZIN
60MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
LEVODROPROPIZIN
Kód SÚKL: 0191929 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044258 Velikost balení: 15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn.sukls192017/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LEVOPRONT 60 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK levodropropizinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PR OTOŽE OBSAHUJ E PRO VÁS DŮL E ŽI T É Ú DAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Levopront kapky a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levopront kapky užívat 3. Jak se přípravek Levopront kapky užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Levopront kapky uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEVOPRONT KAPKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Levopront kapky patří mezi antitusika, což jsou látky tlumící kašel. Léčivá látka obsažená v přípravku – levodropropizin - mírní kašel bez ovlivnění centra kašle. Přípravek Levopront kapky se užívá k symptomatické léčbě (léčba příznaků) suchého dráždivého neproduktivního kašle (bez tvorby hlenu). Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dnů. Přípravek mohou užívat dospělí a děti od věku 2 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNET E PŘÍPRAVEK LEVOPRONT KAPKY UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRA VEK LEVOPRONT KAPKY: - jestliže jste alergický(á) na levodr Přečtěte si celý dokument
1 sp.zn. sukls192017/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LEVOPRONT 60 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml (=20 kapek) roztoku obsahuje levodropropizinum 60 mg. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol 200 mg v 1 ml, methylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Popis přípravku: čirá kapalina s vůní lesního ovoce a anýzu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Levopront kapky je indikován při různých bronchopulmonálních afekcích doprovázených dráždivým suchým kašlem. Je vhodný před bronchoskopickým vyšetřením. Přípravek je indikován k léčbě dospělých a dětí od 2 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a děti starší 12 let: 1 ml (20 kapek) odpovídá 60 mg levodropropizinu až 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Děti starší 2 let: 1 mg/kg až 3× denně do celkové denní dávky 3 mg/kg s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Např. dítě o hmotnosti 15 kg pět kapek až 3× denně, dítě o hmotnosti 18 kg šest kapek až 3× denně. Lék by měl být užíván, dokud kašel nevymizí, nebo podle doporučení lékaře po dobu nepřesahující 2 týdny. Pokud by kašel po této době neustoupil, mělo by být podávání přípravku přerušeno a zdravotní stav konzultován s lékařem. Způsob podání Perorální podání. Levopront kapky je možné naředit polovinou sklenice vody. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s bronchiální hypersekrecí. • V případech snížené mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskinéze). • Při výrazném snížení funkce jater. 2/5 • Během těhotenství a kojení (viz bod 4.6). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ • Studie účinnosti přípravku po podání dětem mladším 2 let neb Přečtěte si celý dokument