LidoBel 20 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Lidokain

Dostupné s:

Bela-Pharm GmbH

ATC kód:

QN01BB

INN (Mezinárodní Name):

Lidocaine (Lidocaini hydrochloridum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

koně, psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Amidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9906620 - 1 x 100 ml - lahvička

Datum autorizace:

2018-08-30

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Strana 1 z 5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
LIDOBEL
20,0 mg/ml injekční roztok pro koně, psi a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LidoBel 20,0 mg/ml injekční roztok pro koně, psy a kočky
Lidocaini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lidocaini hydrochloridum:
20 mg
(odpovídá lidocainum:
16,23 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218):
1,8 mg
Propylparaben:
0,2 mg
Čirý, bezbarvý roztok
4.
INDIKACE
Lokální / nervový blok (regionální infiltrace) včetně okrskové
blokové anestezie.
Povrchová anestezie sliznic.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech zánětlivě změněné tkáně v místě
podání.
Nepoužívat v případech infikování tkáně.
Nepoužívat u novorozených zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V jednotlivých případech se může objevit tachykardie,
bradykardie, poruchy vedení srdečního
vzruchu, hypotenze a alergické reakce.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Strana 2 z 5
Můžete také hlásit prostřednictvím formuláře na webových
stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo
také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance>
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, psi a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní, intramuskulární nebo perineurální podání nebo
podání na sliznici

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LidoBel 20,0 mg/ml injekční roztok pro koně, psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Lidocaini hydrochloridum:
20 mg
(odpovídá lidocainum:
16,23 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218):
1,8 mg
Propylparaben:
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi a kočky.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Lokální / nervový blok (regionální infiltrace) včetně okrskové
blokové anestezie.
Povrchová anestezie sliznic.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech zánětlivě změněné tkáně v místě
podání.
Nepoužívat v případech infikování tkáně.
Nepoužívat u novorozených zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepodávat intravenózně.
U zvířat se srdeční nedostatečností, srdeční arytmií,
hyperkaliémií, dysfunkcí jater, diabetes mellitus,
acidózou a neurologickým onemocněním používejte s maximální
opatrností.
Je proto třeba zajistit přesné dávkování a vhodnou techniku
injekčního podání.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
2
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
Lidé se známou přecitlivělostí na lidokain-hydrochlorid nebo na
kteroukoliv pomocnou látku by se
měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V jed