LIPOPLUS 20% Infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 14715 TRIACYLGLYCEROLY OMEGA-3-KYSELIN

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05BA02

INN (Mezinárodní Name):

4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 14715 TRIACYLGLYCEROLY OMEGA-3-KYSELIN

Dávkování:

20%

Léková forma:

Infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TUKOVÉ EMULZE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0016337 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016335 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016333 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016338 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016339 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016334 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016336 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016343 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016345 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016342 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016344 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016340 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016341 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-12-29

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls225949/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LIPOPLUS 20% INFUZNÍ EMULZE
triacylglyceroly se středním řetězcem/ čištěný sójový olej/
triacylglyceroly omega-3-kyselin
_(triglycerida saturata media/sojae oleum raffinatum/omega-3 acidorum
triglycerida) _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lipoplus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Lipoplus
podán
3.
Jak se přípravek Lipoplus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Lipoplus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LIPOPLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lipoplus je emulze oleje ve vodě. Oleje obsažené v
přípravku Lipoplus zajišťují energii a
obsahují esenciální mastné kyseliny, které Vaše tělo potřebuje
k růstu a zotavení.
Přípravkem Lipoplus je zajišťován přívod tuků pacientům,
kteří nemohou přijímat potravu normální
cestou nebo je tento přívod nedostatečný, a proto vyžadují
podávání výživy pomocí infuze do žíly.
Přípravek Lipoplus je indikován u dospělých, předčasně
narozených novorozenců a novorozenců
narozených v termínu, kojenců a batolat, dětí i dospívajících.
2.
ČEMU MUSÍTE

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls225949/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ
O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lipoplus 20% infuzní emulze
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml emulze obsahuje:
Triacylglyceroly se středním řetězcem
_(Triglycerida saturata media)_
100,0 g
Čištěný sójový olej (
_Sojae oleum raffinatum)_
80
,
0 g
Triacylglyceroly omega-3-kyselin
_(Omega-3 acidorum triglycerida_
)
20
,
0 g
_Obsah triacylglycerolů_
200 mg/ml (20%)
Obsah esenciálních mastných kyselin
Kyselina linolová (omega-6)
38,4 - 46,4 g/l
Kyselina linolenová (omega-3)
4,0 - 8,8 g/l
Ikosapent a dokonexent (omega-3)
8,6 - 17,2 g/l
Pomocná látka se známým účinkem:
1000 ml emulze obsahuje 2,6 mmol sodíku (ve formě hydroxidu sodného
a natrium-oleátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Infuzní emulze
Mléčně bílá emulze oleje ve vodě
Energie
7990 kJ/l
≙
1910 kcal/l
Osmolalita
přibližně 410 mosmol/kg
Acidita nebo alkalita (titrace do pH 7,4) méně než 0,5 mmol NaOH/l
nebo HCl/l
pH
6,0 - 8,5
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zdroj energie, včetně okamžitě využitelné lipidové komponenty
(střední nasycené triacylglyceroly) a
esenciálních omega-6 mastných kyselin a omega-3 mastných kyselin,
jako část parenterální výživy v
případě, že perorální nebo enterální výživa není možná,
je nedostatečná nebo je kontraindikována.
Přípravek Lipoplus je indikován pro dospělé, předčasně
narozené novorozence, novorozence narozené
v termínu, kojence a batolata, děti a dospívající.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být upraveno podle individuálních potřeb
pacienta.
Maximální denní dávky lze podat až po postupném zvyšování s
pečlivým monitorováním tolerance
infuzí.
Využití intravenózních lipidů závisí např. na závažnosti
základního onemocnění, tělesné hmotnosti,
gestačním a postnatálním věku a na specifických tělesných
funkcích.
Podle požadavků na energii se doporu