LOCERYL 50MG/ML Léčivý lak na nehty

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12741 AMOROLFIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Galderma International, La Défense Array

ATC kód:

D01AE16

INN (Mezinárodní Name):

12741 AMOROLFIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG/ML

Léková forma:

Léčivý lak na nehty

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMOROLFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260922 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185977 Velikost balení: 1X2,5ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045304 Velikost balení: 1X2,5ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010758 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-10-09

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS253651/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LOCERYL 50 MG/ML LÉČIVÝ LAK NA NEHTY
amorolfini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Loceryl a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loceryl
používat
3.
Jak se přípravek Loceryl používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Loceryl uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LOCERYL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou
látkou
je
amorolfin,
který
usmrcuje
řadu
choroboplodných
hub,
kvasinek
a
plísní
vyvolávajících infekce nehtů.
Přípravek Loceryl se používá u dospělých při léčbě
onychomykóz, tj. onemocnění nehtů vyvolaných
vláknitými houbami.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOCERYL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LOCERYL:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Loceryl se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Loceryl je určen pouze pro nanášení na nehty. Nemá se aplikovat
na kůži v okolí

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS253651/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá
amorolfinum 5,000 g) ve 100
ml.
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,552 g alkoholu (etanolu) v 1 g,
což odpovídá 55,2 % w/w.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivý lak na nehty
Popis přípravku: bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty (dále jen
Loceryl) je indikován při
onychomykózách způsobených vláknitými houbami.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Loceryl se nanáší na postižený nehet na ruce nebo
noze jednou nebo dvakrát týdně.
Lak na nehty se nanáší následujícím způsobem:
Před první aplikací přípravku Loceryl je důležité, aby se
postižené oblasti nehtu (zejména
povrch nehtu) opilovaly pilníčkem podle možnosti co nejdokonaleji
pomocí přiloženého
jednorázového pilníku na nehty. Povrch nehtu se pak musí očistit
a odmastit tampónem
napuštěným alkoholem (přiložený). Před opakovanou aplikací
přípravku Loceryl je potřebné
opatrně odstranit kosmetický lak, jestli je nanesen, a poté je
vhodné postižené nehty opětovně
2
plošně opilovat a v každém případě očistit tampónem
napuštěným alkoholem k odstranění
zbytků laku. Pokud nejsou k dispozici žádné další tampony, lze
použít jako náhradu
odlakovač s izopropylalkoholem.
Lak se nanáší na celý povrch postiženého nehtu. Při
ošetřování každého postiženého nehtu
se špachtle ponoří do laku tak, aby se neotřela o hrdlo lahvičky.
Po použití se musí špachtle
očistit tím samým napuštěným tampónem, který se použil na
předcházející očištění nehtu.
Nádobku je potřeba těsně uzavřít ihned po aplikaci laku na
nehty. Lak