LOMEXIN 20MG/G Vaginální krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13417 FENTIKONAZOL-NITRÁT

Dostupné s:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano Array

ATC kód:

G01AF12

INN (Mezinárodní Name):

13417 FENTIKONAZOL-NITRÁT

Dávkování:

20MG/G

Léková forma:

Vaginální krém

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FENTIKONAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0076547 Velikost balení: 78G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN.SUKLS259159/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTKU
LOMEXIN 20 MG/G VAGINÁLNÍ KRÉM
fentikonazol-nitrát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co to je Lomexin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lomexin používat
3.
Jak se Lomexin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lomexin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. C
O TO JE LOMEXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lomexin, s obsahem léčivé látky fentikonazol-nitrát,
je antimykotikum (léčivý
přípravek k léčbě plísňových onemocnění) účinné proti
kvasinkovým mikroorganismům,
zejména rodu _Candida_ a proti některým druhům bakterií (tzv.
grampozitivní bakterie, jako
jsou stafylokoky, streptokoky a _Gardnerella vaginalis)
_způsobujícím infekce pochvy
(gynekologické záněty).
Přípravek Lomexin se používá k léčbě běžných vaginálních
infekcí známých jako vaginální
kandidózy a k léčbě smíšených infekcí pochvy a zevních
rodidel, které jsou způsobeny
grampozitivními bakteriemi, u dospívajících dívek od 16 let a
dospělých žen.
Vaginální infekce provází následující příznaky:
• svědění v oblasti vulvy (zevních rodidel) a vaginální
výtok

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN.SUKLS259159/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Lomexin 20 mg/g vaginální krém
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram vaginálního krému obsahuje 20 mg fentikonazol-nitrátu
(tj. 100 mg v 1 dávce).
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, hydrogenovaný
tuk z ovčí vlny,
cetylalkohol.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální krém
Bílý homogenní krém.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Kvasinkový zánět pochvy a zevních rodidel.
Smíšené infekce s grampozitivními bakteriemi.
Přípravek je indikován pro dospívající dívky starší 16 let a
dospělé ženy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Obsah aplikátoru (přibližně 5 g vaginálního krému) se aplikuje
hluboko do pochvy. Tato dávka se
použije večer před spaním a je důležité použití této dávky
také ráno, léčba se opakuje po dobu 3
po sobě následujících dní.
Zevně se aplikuje 2-3krát denně na oblast vulvy, event.
perianální krajiny.
Sexuální partner má také být přeléčen lokální aplikací
krému.
_Pediatrická_
_ populace_
Bezpečnost a účinnost Lomexinu v pediatrické populaci do 16 let
nebyly stanoveny. Nejsou k
dispozici žádné údaje. Doporučené dávkování pro
dospívající od 16 let je stejné jako pro dospělé.
Způsob podání
Pouze vaginální podání.
NÁVOD PRO PACIENTKU K APLIKACI
VAGINÁLNÍHO
KRÉMU
POMOCÍ APLIKÁTORU
1.
Našroubujte aplikátor na tubu v místě uzávěru.
2.
Jemně tubu zmáčkněte na spodním okraji, až naplníte aplikátor.
Pokud cítíte mírný odpor
pístu, jemně jej potáhněte. Pokud není jinak předepsáno
lékařem, aplikátor musí být úplně
naplněn.
3.
Sejměte aplikátor z tuby a ihned ji zavřete uzávěrem.
4.
V poloze vleže na zádech s pokrčenými dolními končetinami
vsuňte aplikátor do vaginy
tak hluboko, jak je to možné. Stlačte píst až do úplného
vyprázdnění aplikátoru. Pak
vysuňte aplikátor, ani