LORISTA 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09CA01

INN (Mezinárodní Name):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LOSARTAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0169135 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107169 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107165 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251038 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107162 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107167 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219999 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169136 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107168 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125033 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107166 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107163 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107164 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125034 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125035 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169137 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-09-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls17926/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LORISTA 12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LORISTA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LORISTA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LORISTA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
losartanum kalicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lorista a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lorista
užívat
3.
Jak se přípravek Lorista užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lorista uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LORISTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Losartan patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté
receptoru angiotensinu II.
Angiotensin II je látka vytvářená v těle, která se váže na
receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení.
To vede ke zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje vazbě
angiotensinu II na tyto receptory, což
způsobuje uvolnění cév mající za následek snížení krevního
tlaku. Losartan u pacientů s vysokým
krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí
ledvin.
Přípravek Lorista se používá
-
k léčení pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí) u
dospělých a dětí a dospívajících
ve věku 6-18 let.
-
k ochraně
l

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls17926/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lorista 12,5 mg potahované tablety
Lorista 25 mg potahované tablety
Lorista 50 mg potahované tablety
Lorista 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg, 25 mg,
50 mg nebo 100 mg, což
odpovídá 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg a 91,5 mg losartanu (podle
uvedeného pořadí).
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
Lorista 12,5 mg: 13,7 mg v 1 tabletě
Lorista 25 mg: 27,3 mg v 1 tabletě
Lorista 50 mg: 54,7 mg v 1 tabletě
Lorista 100 mg: 109,3 mg v 1 tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Lorista 12,5 mg: oválná, vypouklá, žlutá potahovaná tableta.
Lorista 25 mg: oválná, vypouklá, žlutá potahovaná tableta, na
jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Lorista 50 mg: kulatá, vypouklá, bílá potahovaná tableta, s
půlicí rýhou na jedné straně se zkosenými
hranami. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Lorista 100 mg: oválná, vypouklá, bílá potahovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-18 let.
-
Léčba renálního onemocnění dospělých pacientů s hypertenzí a
diabetem mellitem typu 2
s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby
(viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
-
Léčba chronického srdečního selhání u dospělých pacientů,
pokud léčba inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu (ACE) není považována za vhodnou v
důsledku inkompatibility, zvláště
kašle, nebo kontraindikací. Pacienti se srdečním selháním,
kteří byli stabilizováni pomocí ACE
inhibitoru, nesmějí být na losartan převáděni. Pacienti musí
mít ejekční frakci levé komory
≤ 40 % a musí být klinicky stabilizováni a na zavedeném
léčebném režimu pro chronické srdeční
selhá