Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI07BD
(Rabies virus, strain SAD Bern, Live)
Perorální suspenze
lišky, psíci mývalovití
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935828 - 30 x 20 dávka - blistr
2009-07-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE LYSVULPEN, vakcína proti vzteklině pro orální imunizaci 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LYSVULPEN, vakcína proti vzteklině pro orální imunizaci 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 dávka = 1,8 ml: atenuovaný kmen viru vztekliny SAD Bern složený z dvou dominantních subpopulací viru a to SAD Bern a SAD B19 „like“ min. 1,8 x 10 6 TKID 50 – max. 1,8 x 10 8 TKID 50 Pomocné látky: Vakcína: stabilizační médium Návnadová hmota č. 1: hovězí lůj, parafínový olej, rybí moučka, biomarker - tetracyklin hydrochlorid Návnadová hmota č. 2: palmový olej, rybí moučka, parafin tvrdý, bergafat, biomarker - tetracyklin hydrochlorid Aktuálně použitá návnadová hmota je uvedena na vnějším obalu. 4. INDIKACE K profylaktické vakcinaci volně žijících lišek obecných a psíků mývalovitých proti vzteklině. 5. KONTRAINDIKACE Vakcína se nesmí používat k imunizaci domácích zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Liška obecná (Vulpes vulpes), psík mývalovitý (Nyctereutes procyonoides). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně. K imunizaci cílových druhů dochází při pozření položených návnad s vakcinačním virem. Vakcína se pokládá 2x ročně, a to v dubnu – květnu a v září – říjnu. Klade se obvykle 15 až 20 případně i více návnad na km 2 v závislosti na epizootologické situaci a hustotě zejména liščí populace. INTERAKCE S DALŠÍMI VETERINÁRNÍMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 9. Přečtěte si celý dokument
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LYSVULPEN, vakcína proti vzteklině pro orální imunizaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení 1 dávka (1,8 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: atenuovaný kmen viru vztekliny SAD Bern složený z dvou dominantních subpopulací viru a to SAD Bern a SAD B19 „like“ min. 1,8 x 10 6 TKID 50 – max. 1,8 x 10 8 TKID 50 POMOCNÉ LÁTKY: Kompletní seznam pomocných látek – viz. bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Liška obecná (Vulpes vulpes), psík mývalovitý (Nyctereutes procyonoides). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K profylaktické vakcinaci volně žijících lišek obecných a psíků mývalovitých proti vzteklině. 4.3 KONTRAINDIKACE Vakcína se nesmí používat k imunizaci domácích zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcína po dobu do vyložení, ať při ručním či leteckém způsobu kladení, nesmí být vystavena teplotám vyšším než 15 - 25°C (roznášení v termokufrech, případně zabalení do termoizolačního materiálu tak, aby byla vakcína dostatečně chráněna před vlivy vyšších vnějších teplot). Při ručním kladení v terénu se návnada z kartónové krabičky opatrně vyklopí na zem. Návnada se ukládá na místa chráněná před přímým slunečním svitem a po položení se kryje přírodním materiálem (listím, travou, hrabankou apod.) před sluncem. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT V zimním období při teplotách 0 °C a nižších by se neměly návnady v terénu vykládat. Zmrzlá vakcína při perforaci blistru uvnitř návnady nemůže vytéct a dostat se na sliznice dutiny ústní a imunizovat zvíře. V období dvou týdnů po kladení návnad by mělo být ve va Přečtěte si celý dokument