Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3651 NIFURATEL; 1009 NYSTATIN
POLICHEM SA, Luxembourg Array
G01AA51
3651 NIFURATEL; 1009 NYSTATIN
500MG/200000IU
Měkká vaginální tobolka
Vaginální podání
Rx Array
NYSTATIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0092490 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041146 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN.SUKLS305509/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MACMIROR COMPLEX 500 MG/200 000 IU M ĚKKÉ VAGINÁLNÍ TOBOLKY nifuratelum/nystatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Macmiror Complex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Macmiror Complex používat 3. Jak se přípravek Macmiror Complex používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Macmiror Complex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MACMIROR COMPLEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek obsahuje léčivé látky nifuratel a nystatin. Jejich kombinace umožňuje komplexní léčbu zánětů pochvy způsobených bakteriemi, trichomonádami, kvasinkami a plísněmi a obnovení normálních poměrů poševní flóry. Lze jej použít také k profylaktickému zajištění malých gynekologických zákroků. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MACMIROR COMPLEX POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MACMIROR COMPLEX: - jestliže jste alergická na nifuratel, nystatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Macmiror Complex se poraďte se svým lékařem neb Přečtěte si celý dokument
1/6 sp.zn.sukls305509/2018 a sp.zn.sukls305508/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MACMIROR COMPLEX 500 mg/200 000 IU měkké vaginální tobolky MACMIROR COMPLEX 100 mg/40 000 IU/g vaginální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ _Macmiror Complex 500 mg/_ _200 000 IU měkké vaginální tobolky_ _: _ Jedna měkká vaginální tobolka obsahuje: nifuratelum 500 mg a nystatinum 200 000 IU Pomocné látky se známým účinkem: sodná sůl ethylparabenu, sodná sůl propylparabenu _Macmiror Complex 100 mg/40 000 IU/_ _g vaginální krém_ _: _ Jeden gram vaginálního krému obsahuje nifuratelum 100 mg a nystatinum 40 000 IU. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Macmiror Complex 500 mg/200 000 IU měkké vaginální tobolky Popis přípravku: světle hnědé oválné měkké vaginální tobolky, obsahující světle žlutou olejovitou suspenzi Macmiror Complex 100 mg/40 000IU/g vaginální krém Popis přípravku: homogenní tmavožlutý vaginální krém 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek je indikován ke kauzální léčbě smíšených bakteriálních, mykotických a trichomonádových vaginitid včetně bakteriální vaginózy, infekcí zevního genitálu a k profylaktickému zajištění malých gynekologických zákroků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obvyklé dávkování při akutní infekci je 2,5 g vaginálního krému nebo 1 měkká vaginální tobolka 1× denně večer po dobu 6 – 8 dnů, u chronických a recidivujících infekcí kombinace 2,5 g vaginálního 2/6 krému ráno a 1 měkké vaginální tobolky večer po dobu 10 – 12 dnů. Další možností je podávání 1 měkké vaginální tobolky 2× denně, nebo 2,5 g vaginálního krému 2× denně. _Pediatrická populace_ _: _ Přípravek ve formě vaginálního krému lze aplikovat dětem od kojeneckého věku. U dívek mladších 6 let je vhodné dávk Přečtěte si celý dokument