Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a levodopa; benszerazid-hidroklorid
Roche Magyarország Kft.
N04BA02
levodopa; benserazide hydrochloride
100x üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 100 X - üvegben - - OGYI-T-01157 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
1997-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Madopar 100 mg/25 mg diszpergálódó tabletta Madopar 200 mg/50 mg tabletta levodopa / benszerazid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Madopar 100 mg/25 mg diszpergálódó tabletta (továbbiakban Madopar tabletta) és a Madopar 200 mg/50 mg tabletta (továbbiakban Madopar tabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazhatók? 2. Tudnivalók a Madopar tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Madopar tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Madopar tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Madopar tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Madopar tabletta két hatóanyagot tartalmaz, levodopát és benszerazidot, melyek a Parkinson-kór kezelésére szolgálnak. Parkinson-kórban az agy bizonyos részeiben nincs elegendő mennyiségű dopamin, ami lassú mozgást, izommerevséget és remegést okozhat. A Madopar tabletta a következőképpen fejti ki hatását: A levodopa az Ön szervezetében dopaminná alakul. Valójában a dopamin az a gyógyszer, ami a hatást kifejti, és amely a Parkinson-kór kezeléséhez szükséges az agyban. A bensze Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Madopar 100 mg/25 mg diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg levodopát és, 25 mg benszerazidot tartalmaz (28,5 mg benszerazid-hidroklorid formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Diszpergálódó tabletta. Csaknem fehér színű, korong alakú, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „Roche 125” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Idiopathiás és post-encephalitises parkinsonizmus. Előzetes idegsebészeti beavatkozás nem képez ellenjavallatot. A Madopar diszpergálódó tabletta különösen azoknak a betegeknek ajánlott, akik dysphagiában (nyelési zavarban) szenvednek, vagy amikor a hatás gyors kialakulására van szükség, pl. kora reggeli vagy délutáni akinézis esetén, vagy ha a lassan kialakuló aktív mozgás („delayed on”) vagy a szokásos adag hatásának elvesztése („wearing off”) áll az előtérben. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az adagolást és az alkalmazás módját egyénileg kell meghatározni. Adagolás Felnőttek Levodopával előzőleg még nem kezelt betegek Az ajánlott kezdő dózis napi 3-4 alkalommal 50 mg levodopa/12,5 mg benszerazid (egy fél Madopar 100 mg/25 mg diszpergálódó tabletta, továbbiakban lásd 100 mg/25 mg-os tabletta). Ha a betegség előrehaladott stádiumban van, akkor a kezdő dózis egy 100 mg/25 mg-os diszpergálódó tabletta naponta háromszor. A napi dózist ezután hetente egyszer vagy kétszer egy 100 mg/25 mg-os diszpergálódó tablettával kell emelni, amíg a teljes terápiás hatást el nem érik, vagy amíg mellékhatások nem jelentkeznek. Idős betegeknél elég lehet a kezelést napi egyszer vagy kétszer egy fél 100 mg/25 mg-os diszpergálódó tablettával kezdeni és a dózist három vagy négy naponként egy diszpergálódó tablettával emelni. A hatás Přečtěte si celý dokument