Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO
AS Kalceks, Riga Array
B05XA05
864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO
200MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
SÍRAN HOŘEČNATÝ
Kód SÚKL: 0231544 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231545 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231546 Velikost balení: 100X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-11-20
1 Sp. zn. sukls32232/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 200 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK magnesii sulfas heptahydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Magnesium sulfate Kalceks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Magnesium sulfate Kalceks podán 3. Jak se Magnesium sulfate Kalceks používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Magnesium sulfate Kalceks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MAGNESIUM SULFATE KALCEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Magnesium sulfate Kalceks obsahuje hořčík (jako heptahydrát síranu hořečnatého). Heptahydrát síranu hořečnatého (dále jen síran hořečnatý) je sůl hořčíku. Používá se: - k léčbě deficitu (nedostatku) hořčíku; - k prevenci a léčbě nízkých hladin hořčíku v krvi pacientů, kteří dostávají úplnou parenterální výživu (živiny jsou podávány přímo do krve); - k léčbě poruch srdečního rytmu známých jako “torsade de pointes”; - ke zvládání a prevenci záchvatů při těžké preeklampsii (závažná komplikace v těhotenství, která se projevuje v Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls111895/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml injekční/infuzní roztok Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml_ Jeden ml roztoku obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 100 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 1000 mg. _Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml_ Jeden ml roztoku obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 200 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 2000 mg. Magnesii sulfas heptahydricus 1 g = magnesium 98,6 mg nebo 8,1 mEq nebo 4,1 mmol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic. pH roztoku je 5,5-7,0 Osmolalita: _Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml: _400-450 mosmol/kg_ _ _Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml: _875-925 mosmol/kg_ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml a 200 mg/ml injekční/infuzní roztok je určen - k léčbě deficitu hořčíku u prokázané hypomagnezémie (např. děti s primární kongenitální hypomagnezémií, dospělí s malabsorpčním syndromem po přetrvávajících průjmech, při chronickém alkoholismu nebo při dlouhodobé parenterální výživě); - k prevenci a léčbě hypomagnezémie u pacientů dostávajících úplnou parenterální výživu; - při torsade de pointes; - ke zvládání a prevenci záchvatů při těžké preeklampsii; - ke zvládání a prevenci opakujících se záchvatů při eklampsii. Přípravek je určen k použití u dospělých, dospívajících a dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2/11 Terapeutické hladiny jsou dosaženy téměř okamžitě pomocí vhodných intravenózních dávek a do 60 minut po intramuskulární injekci. DOSPĚLÍ _Hypomagnezémie _ _ _ Dávkování je přísně individuální. Podle obecných pokynů lze v průběhu prvních 24 hodin pod Přečtěte si celý dokument