Marbofloxacin WDT 5 mg aromatisierte Tabletten für Katzen und Hunde

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Marbofloxacin

Dostupné s:

Emdoka Bvba (8120465)

ATC kód:

QJ01MA93

INN (Mezinárodní Name):

Marbofloxacin

Léková forma:

Tablette

Složení:

Marbofloxacin (24932) 5 Milligramm

Terapeutické skupiny:

Hund; Katze

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2013-08-16

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbofloxacin WDT 5 mg aromatisierte Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beige-braune gesprenkelte runde Tabletten mit einer Bruchrille auf
einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung folgender Infektionen,
die durch
empfindliche Erregerstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1).
Bei Hunden:
-
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen (HWI) mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
Bei Katzen:
-
Haut- und Weichteilinfektionen (Wunden, Abszesse, Phlegmonen)
-
Infektionen der oberen Atemwege
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 12 Monate bzw. jünger
als18 Monate sind
(außergewöhnlich große Hunderassen mit einer längeren
Wachstumsphase, wie
Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs).
Nicht anwenden bei Katzen jünger als 16 Wochen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein niedriger pH-Wert im Urin kann die Wirkung von Marbofloxacin
vermindern.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Wegen der bekannten gelenkknorpelschädigenden Wirkung von
Fluorchinolonen bei
juvenilen Hunden muss besonders bei Jungtieren auf