Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Emdoka Bvba
QJ01MA93
marbofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-08-26
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Marbofloxacin WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Emdoka Bvba John Lijsenstraat 16 HOOGSTRATEN B-2321 BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lelypharma BV Zuiveringsweg 42 8243 PZ LELYSTAD NIEDERLANDE Mitvertreiber: DE: WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14 D-30827 Garbsen AT: Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Marbofloxacin WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde Marbofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Marbofloxacin 80,0 mg Beige-braune gesprenkelte längliche Tabletten mit tiefer Bruchrille auf der Oberseite und Bruchrille auf der Unterseite. Die Tablette kann in Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung folgender Infektionen, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden (siehe 15. „Weitere Angaben“): 2 - Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, tiefe Pyodermie) - Harnwegsinfektionen (HWI) mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis - Atemwegsinfektionen 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 12 Monate bzw. jünger als 18 Monate (außergewöhnlich große Hunderassen mit einer längeren Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs) sind. Nicht anwenden bei Katzen. Zur Behandlung dieser Tierart ist eine 5-mg-Tablette erhältlich. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können Erbrechen, weicher Kot, Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Marbofloxacin WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 80,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Beige-braune gesprenkelte längliche Tabletten mit tiefer Bruchrille auf der Oberseite und Bruchrille auf der Unterseite. Die Tablette kann in Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung folgender Infektionen, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1): - Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, tiefe Pyodermie) - Harnwegsinfektionen (HWI) mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis - Atemwegsinfektionen 2 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 12 Monate bzw. jünger als 18 Monate (außergewöhnlich große Hunderassen mit einer längeren Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs) sind. Nicht anwenden bei Katzen. Zur Behandlung dieser Tierart ist eine 5-mg-Tablette erhältlich. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Ein niedriger pH-Wert im Urin kann die Wirkung von Marbofloxacin vermindern. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Wegen der bekannten gelenkknorpelschädigenden Wirkung von Fluorchinolonen bei juvenilen Hunden muss besonders bei Jungtieren auf Přečtěte si celý dokument