MASTODYNON Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

50083 AGNUS CASTUS 1 D; 50500 CAULOPHYLLUM THALICTROIDES 4 D; 50277 CYCLAMEN EUROPAEUM 4 D; 50501 STRYCHNOS IGNATII 6 D; 50502 IRIS VERSICOLOR 2 D; 50503 LILIUM TIGRINUM 3 D

Dostupné s:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC kód:

V11

INN (Mezinárodní Name):

50083 AGNUS CASTUS 1 D; 50500 CAULOPHYLLUM THALICTROIDES 4 D; 50277 CYCLAMEN EUROPAEUM 4 D; 50501 STRYCHNOS IGNATII 6 D; 50502 IRIS VERSICOLOR 2 D; 50503 LILIUM TIGRINUM 3 D

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0045546 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045548 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045547 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp.zn.sukls72506/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MASTODYNON P
ERORÁLNÍ
KAPKY, ROZTOK
Léčivé látky: Vitex agnus castus Ø, Caulophyllum thalictroides
D4, Cyclamen purpurascens D4,
Strychnos ignatii D6, Iris versicolor D2, Lilium tigrinum D3
PŘEČTĚTE
SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
_ _
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍB
ALOV
É
INFORMACI
1.
Co je Mastodynon perorální kapky, roztok (dále jen Mastodynon) a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mastodynon užívat
3.
Jak se Mastodynon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mastodynon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MASTODYNON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mastodynon je léčivý přípravek, který patří do
farmakoterapeutické skupiny - fytofarmakum.
Mastodynon je kombinací rostlinných matečných tinktur. Mastodynon
ovlivňuje hormonální systém
zejména snižováním hladiny prolaktinu (hormon působící
především na mléčnou žlázu)
.
Přípravek je
určen pro ženy ve fertilním (plodném) věku.
Přípravek se používá při premenstruačním syndromu, který se
dostavuje krátce před menstruačním
krvácením, a který se projevuje mastodynií (bolest, napětí nebo
zvýšená citlivost pr

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn.sukls72506/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mastodynon perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
100 g kapek Mastodynon obsahuje:
20,0 g
Vitex agnus castus Ø
10,0 g
Caulophyllum thalictroides D4
10,0 g
Cyclamen purpurascens D4
10,0 g
Strychnos ignatii D6
20,0 g
Iris versicolor D2
10,0 g
Lilium tigrinum D3
Pomocná látka se známým účinkem: ethanol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Perorální kapky, roztok.
Popis přípravku: čirá, aromatická, slabě nažloutlá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek je indikován k léčbě:
-
premenstruačního syndromu se symptomy jako jsou mastodynie, napětí
v prsou,
psychická nevyrovnanost, zácpa, edémy, bolest hlavy/migréna
- mastodynie při benigních bolestivých onemocněních prsu, jako je
fibrocystická
mastopatie
-
poruch menstruačního cyklu
Před započetím léčby je u menstruačních poruch a pocitů
bolesti, tlaku nebo napětí
v prsech a hmatných útvarů v prsech vždy nezbytné odborné
diagnostické ověření
příčiny obtíží a vyloučení jiných, závažnějších
příčin.
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti
Jednotlivá dávka
Denní dávka
Dospělí a dospívající starší 14
let (Mastodynon nemá být
užíván před nástupem
pravidelné menstruace
v pubertě)
30 kapek
60 kapek
2/5
Způsob podání
30 kapek Mastodynonu naředěných trochou vody dvakrát denně (ráno
a večer).
Mastodynon může být užíván současně s jinými tekutinami.
Aby bylo dosaženo optimálního léčebného efektu, je doporučeno
nepřetržité užívání
po dobu 3 měsíců (i v průběhu menstruace).
4. 3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou
v bodě 6.1.
4. 4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Opatrnost se doporučuje u pacientek trpících estrogen –
sensitivním nádorem nebo
s nádorem tohoto typu v anamnéze, dále