MAXITROL Oční kapky, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

451 DEXAMETHASON; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT

Dostupné s:

Novartis s.r.o., Praha Array

ATC kód:

S01CA01

INN (Mezinárodní Name):

451 DEXAMETHASON; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT

Léková forma:

Oční kapky, suspenze

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0225168 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052337 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002546 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS52959/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MAXITROL
oční kapky, suspenze
neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, dexamethasonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek MAXITROL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MAXITROL
používat
3.
Jak se přípravek MAXITROL používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek MAXITROL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MAXITROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
MAXITROL obsahuje antibiotika neomycin a polymyxin B, která jsou
účinná proti řadě různých
choroboplodných zárodků, a glukokortikoid dexamethason, který
zmírňuje zánět.
Přípravek se používá k léčbě očních zánětů, které jsou
citlivé na glukokortikoidy, jsou doprovázeny bakteriální
infekcí, nebo u kterých existuje riziko bakteriální infekce oka,
např. zánětu spojivek, zánětů očních víček /
očního bulbu, zánětu rohovky a přední části oka, chronických
zánětů přední duhovky a poškození rohovky
v důsledku chemického, radiačního nebo tepelného popálení či
proniknutí cizího tělesa.
Přípravek je primárně určen k léčbě dospělých pacientů.
2.
ČEMU

Charakteristika produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS263533/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MAXITROL oční kapky, suspenze
MAXITROL oční mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_MAXITROL _
_oční_
_ kapky, suspenze _
Jeden
ml
suspenze
obsahuje
neomycini
sulfas
3500
IU.,
polymyxini
B
sulfas
6000
IU.,
dexamethasonum 1 mg-
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,04 mg
benzalkonium-chloridu_ _
_ _
Jeden ml přípravku obsahuje průměrně 23 kapek._ _
_ _
_MAXITROL _
_oční_
_ mast _
Jeden
g
oční
masti
obsahuje
neomycini
sulfas
3500
IU.,
polymyxini
B
sulfas
6000
IU.,
dexamethasonum 1 mg..
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben,
tekutý vosk z ovčí vlny (lanolin)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, suspenze.
Oční mast.
Popis přípravku:
_MAXITROL_
_, oční kapky,_
_ suspenze: _matná homogenní suspenze bez aglomerátů, bílé až
světle žluté
barvy
_MAXITROL_
_, oční mast:_
mastná, průsvitná až matná homogenní mast bez aglomerátů,
bílé až světle
žluté barvy
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Záněty oka citlivé na glukokortikoidy, které jsou provázeny
bakteriální infekcí, nebo u nich existuje
riziko bakteriální infekce oka.
Oční glukokortikoidy jsou indikovány u zánětů spojivky víček
nebo očního bulbu, zánětů rohovky a
předního segmentu oka, kde riziko užití glukokortikoidů u
některých infekčních konjunktivitid je
přijatelné pro větší význam zmírnění edému a zánětu
těmito látkami. Oční glukokortikoidy jsou
rovněž
indikovány
u
chronické
přední
uveitidy
a
u
poškození
rohovky,
které
bylo
vyvoláno
chemickým, radiačním nebo tepelným popálením nebo penetrací
cizího tělíska.
2/10
Použití kombinace glukokortikoidů s antiinfekční komponentou je
indikováno při vysokém riziku
infekce oka nebo při předpokladu přítomnosti potenciálně
nebezpečného počtu bakterií v oku.
Přípravek se používá především p