Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DETOMIDIN HYDROCHLORID
CP Pharma Handels GmbH
QN05CM90
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
1 x 1 Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit 5 ml Injektionslösung mit ummanteltem Gummistopfen (Typ I) und Aluminiumverschluss
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-03-29
GEBRAUCHSINFO_Medesedan_AT SEITE 1 VON 5 STAND: 07/2010 CP-PHARMA GMBH GEBRAUCHSINFORMATION MEDESEDAN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MEDESEDAN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER Detomidinhydrochlorid 3. ARZNEILICH WIRKSAMER UND SONSTIGE BESTANDTEILE Cepesedan RP ist eine klare, farblose Injektionslösung. 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Detomidinhydrochlorid (entspricht 8,36 mg Detomidin) 10,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleineren chirurgischen Eingriffen. Der Einsatz von Detomidin ist geeignet für: - Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) - Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung) - Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde, Hufbeschlag) - Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen. Vor Gebrauch siehe Hinweise unter 12. GEBRAUCHSINFO_Medesedan_AT SEITE 2 VON 5 STAND: 07/2010 CP-PHARMA GMBH 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere). Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit Kolikerscheinungen. Siehe auch unter 4.7 und 4.8. 6. NEBENWIRKUNGEN Die Verabreichung von Detomidin kann folgende unerwünschte Wirkungen verursachen: - Bradykardie - Vorübergehende Přečtěte si celý dokument
Fachinformation in Form der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) STAND 07/2010 AT_MEDESEDAN Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medesedan 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Detomidinhydrochlorid 10,00 mg (entspricht 8,36 mg Detomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en): Pferd Rind 4.2 Anwendungsgebiete: Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z. B. kleineren chirurgischen Eingriffen. Der Einsatz von Detomidin ist geeignet für: - Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) - Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung) - Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde, Hufbeschlag) Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen. Fachinformation in Form der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) STAND 07/2010 AT_MEDESEDAN Seite 2 von 7 Vor Gebrauch siehe Hinweise unter 4.5. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere). Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit Kolikerscheinungen. Siehe auch unter 4.7 und 4.8. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Um Futter- und Speichelaspiration zu vermeiden, sollten Rinder nach der Behandlung in Sternallage verbleiben und Kopf und Hals sol Přečtěte si celý dokument