Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemie, myelogenní, chronická, bcr-abl pozitivní - antineoplastická činidla - přípravek tasigna je indikován k léčbě:dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní chronickou myeloidní leukemií (cml) v chronické fázi,u pediatrických pacientů s philadelphia chromosom pozitivní cml v chronické fázi s rezistencí nebo intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu. přípravek tasigna je indikován k léčbě:dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní chronickou myeloidní leukemií (cml) v chronické fázi,u dospělých pacientů v chronické fázi a akcelerované fázi philadelphia chromosom pozitivní cml s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu -. data o účinnosti u pacientů s cml v blastické krizi nejsou k dispozici u pediatrických pacientů s chronickou fází philadelphia chromosom pozitivní cml s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu -.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cipla europe nv, antverpy array - 15229 fexofenadin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 120mg - fexofenadin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cipla europe nv, antverpy array - 15229 fexofenadin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 180mg - fexofenadin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek daklinza je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě infekce chronické hepatitidy c viru (hcv) u dospělých (viz body 4. 2, 4. 4 a 5. pro hcv genotyp konkrétní činnosti, viz bod 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir sodný - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek exviera je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitant citrát - zažívací trakt a metabolismus - dogs; cats - tablety: pro prevenci nauze způsobené chemoterapií. pro prevenci zvracení způsobeného pohybovou nemoci. pro prevenci a léčbu zvracení ve spojení s přípravkem cerenia pro injekci a v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními. Řešení pro injectiondogs:pro léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií. pro prevenci zvracení s výjimkou onemocnění způsobeného pohybovou nemoci. pro léčbu zvracení v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními. pro prevenci perioperační nevolnosti a zvracení a zlepšení výtěžnosti z celkové anestezie po použití agonistu μ-opiátového receptoru morfin. kočky: k prevenci zvracení a snížení nevolnosti, s výjimkou toho, co je způsobeno pohybovou nemoci. pro léčbu zvracení v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - přípravek nevirapin teva je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky pro léčbu dospělých, mladistvých a dětí ve všech věkových skupinách infikovaných hiv 1. nejvíce zkušeností s nevirapinem je v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (nrti). výběr následné terapie po nevirapin by měla být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - vokanamet je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykémie:u pacientů nedostatečně kontrolovaných na maximální tolerované dávky metforminu sama pacientů na maximální tolerované dávky metforminu spolu s dalšími snížení hladiny glukózy léčivými přípravky, včetně inzulinu, jestliže tyto neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie. u pacientů již léčených kombinací canagliflozin a metforminu jako samostatných tabletsfor výsledky studie s ohledem na kombinaci terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárních příhod, a populace studoval, viz bod 4. 4, 4. 5 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-disoproxil - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - hiv-1 infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných dospělých. u dospělých je důkaz přínosu tenofovir-disoproxyl-u hiv-1 infekce založen na výsledcích jedné studie u dosud neléčených pacientů, včetně pacientů s vysokou virovou zátěží (> 100 000 kopií/ml) a studiích, ve kterých tenofovir-disoproxyl-byl přidán do stabilní zázemí terapie (především trojkombinací) v antiretrovirové pre-léčených pacientů dochází k časné virologické selhání (< 10 000 kopií/ml, s většinou pacientů s < 5 000 kopií/ml). tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou také indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných mladistvých, s nrti odpor nebo toxicity smyslu, že brání použití první linii agentů, ve věku 12 až < 18 let. výběr tenofovir-disoproxyl-k léčbě antiretrovirovou pacienti s hiv-1 infekce by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a/nebo anamnéze léčby jednotlivých pacientů. hepatitida b infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospělých s:kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hodnotami sérové alaninaminotransferázy (alt) a histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou. důkazy o lamivudin-rezistentní virus hepatitidy b. dekompenzované onemocnění jater. tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospívajících 12 až < 18 let věku s: * kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní imunitní nemoc, jsem. aktivní virové replikace, přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové hodnoty alt a s histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou.