MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE)
Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Informace pro uživatele
(PIL)
28-03-2022
Charakteristika produktu
(SPC)
28-03-2022
Aktivní složka:
chlorhydrate de tramadol 150 mg
Dostupné s:
THERABEL LUCIEN PHARMA
ATC kód:
N02AX02
INN (Mezinárodní Name):
chlorhydrate de tramadol 150 mg
Dávkování:
150 mg
Léková forma:
Gélule
Složení:
pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 150 mg
Podání:
orale
Jednotky v balení:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s)
Druh předpisu:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Terapeutické oblasti:
Analgésique opioïde
Terapeutické indikace:
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde, code ATC : N02AX02.Le tramadol - la substance active de MONOCRIXO 150 mg, gélule à libération prolongée - est un antidouleur appartenant à la classe des opiacés qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur les cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.MONOCRIXO 150 mg, gélule à libération prolongée est utilisé pour le traitement de la douleur modérée à sévère.
Přehled produktů:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Stav Autorizace:
Valide
Datum autorizace:
2003-08-26
Informace pro uživatele
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2022
Dénomination du médicament
MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à
libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ?
3. Comment prendre MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde, code ATC :
N02AX02.
Le tramadol - la substance active de MONOCRIXO 150 mg, gélule à
libération prolongée - est un
antidouleur appartenant à la classe des opiacés qui agit sur le
système nerveux central. Il soulage la douleur
en agissant sur les cellules nerveuses spécifiques de la moelle
épinière et du cerveau.
MONOCRIXO 150 mg, gélule à libér
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Charakteristika produktu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOCRIXO L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol......................................................................................................
150 mg
Stéarate de
saccharose.......................................................................................................
10,5 mg
Pour une gélule à libération prolongée
Chaque gélule contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol.
Excipient à effet notoire : Une gélule contient 10,5 mg de stéarate
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule turquoise et blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères (voir exemples en
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les gélules de MONOCRIXO doivent être administrées toutes les 24
heures.
La posologie de tramadol devra être adaptée à l'intensité de la
douleur et à la réponse individuelle de chaque
patient. La posologie adaptée est celle qui soulage la douleur
pendant 24 heures sans avoir d'effet indésirable
ou avec des effets indésirables d'un niveau acceptable. La dose
antalgique efficace la plus faible doit toujours
être utilisée.
Pour les patients traités auparavant par tramadol à libération
immédiate, leur dose totale quotidienne doit être
calculée, et le traitement doit être initié avec la dose de
MONOCRIXO la plus proche. La posologie doit être
augmentée lentement afin de diminuer au maximum l'apparition d'effets
indésirables transitoires.
MONOCRIXO ne doit en aucun cas être administré pendant une durée
supérieure à celle absolument
nécessaire (voir également la rubrique 4.4). Si compte tenu de la
nature et de la sévérité de la maladie, un
traitement répété ou au long cours par le
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