Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N06DX01
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
MEMANTIN
Kód SÚKL: 0231172 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231169 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231170 Velikost balení: 42 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231175 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231176 Velikost balení: 112 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231177 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231173 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231174 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231171 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231168 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231167 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-12-11
Sp. zn. sukls64252/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE MEMANTINE AUROVITAS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY MEMANTINE AUROVITAS 2 0 MG POTAHOVANÉ TABLETY memantini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Memantine Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Memantine Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Memantine Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEMANTINE AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Memantine Aurovitas obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid a patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantine Aurovitas patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Memantine Aurovitas ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť. Memantine Aurovitas se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až t Přečtěte si celý dokument
Sp. zn. sukls218359/2018 a sukls218408/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Memantine Aurovitas 10 mg potahované tablety Memantine Aurovitas 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg odpovídající memantinum 8,31 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg odpovídající memantinum 16,62 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 0,41 mg sodíku. Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 0,81 mg sodíku. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _Memantine Aurovitas _ _10 mg potahované tablety _ _ _ Bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety zužující se směrem k okraji, s půlicí rýhou na obou stranách tablety, s vyraženým „ME“ na jedné straně půlicí rýhy a „10“ na druhé straně půlicí rýhy, hladké na druhé straně tablety. Tabletu lez rozdělit na stejné dávky. Rozměry tablety: 12,7 mm x 5,7 mm. _Memantine Aurovitas _ _20 mg potahované tablety _ _ _ Světle červené až šedočervené, oválné, podlouhlé, potahované tablety s vyraženým „ME“ na jedné straně tablety a „20“ na druhé straně tablety. Rozměry tablety: 14,2 mm x 8,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále Přečtěte si celý dokument