MEMANTINE GRINDEKS 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

AS GRINDEKS, Riga Array

ATC kód:

N06DX01

INN (Mezinárodní Name):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MEMANTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0248046 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248041 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248036 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248039 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248042 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248038 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248047 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248045 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248037 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248040 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248044 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248048 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248043 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-03-09

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls65906/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEMANTINE GRINDEKS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Memantine Grindeks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Memantine Grindeks
užívat
3.
Jak se Memantine Grindeks užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Memantine Grindeks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEMANTINE GRINDEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Memantine Grindeks obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid
(dále memantin). Memantin se
používá k léčbě demence. Pomáhá zmírnit příznaky demence u
Alzheimerovy choroby.
JAK MEMANTINE GRINDEKS ÚČINKUJE
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantin patří do
skupiny přípravků nazývaných antagonisté
NMDA receptorů. Ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a paměť.
K
ČEMU SE MEMANTINE GRINDEKS POUŽÍVÁ
Memantine Grindeks se používá k léčbě pacientů se středně
těžkou až těžk

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls65906/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memantine Grindeks 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
což odpovídá memantinum
8,3 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 166,44 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Bílá až téměř bílá bikonvexní podlouhlá potahovaná tableta
se zaoblenými konci, uprostřed konkávní
a s půlicí rýhou na obou stranách. Velikost tablety: délka
přibližně 12,7 mm, výška 3,7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Středně těžká a těžká forma Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušeností s
diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova
typu.
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který
pravidelně sleduje užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle
aktuálních diagnostických postupů.
Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně
posuzovat, nejlépe během tří měsíců po
zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost
léčby pacientem je třeba i nadále
pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení
pro léčbu. Udržovací terapie
memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem
snášená. Pokud již není terapeutický
účinek patrný, nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je
třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
Dávkování
_Dospělí _
_ _
_Titrace dávky_
_ _
Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodu snížení rizika
výskytu nežádoucích účinků má být
udržovací dávky dosaženo postupnou vzestupnou titrací denní
dávky po 5 mg týdně během prvních
3 týdnů léčby takto:
2
TÝDNY (DNY)
DÁVK