Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1681 MENOTROPIN
Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array
G03GA02
1681 MENOTROPIN
600IU
Injekční roztok v předplněném peru
Subkutánní podání
Rx Array
MENOTROPIN (LIDSKÝ MENOPAUZÁLNÍ GONADOTROPIN)
Kód SÚKL: 0265134 Velikost balení: 1X0,96ML+12J Druh obalu: Array Stav registr.: M
M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu
2022-11-08
1/17 SP. ZN. SUKLS26112/2022, SUKLS26113/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU Menotrophin Ferring-Léčiva 600 IU injekční roztok v předplněném peru Menotrophin Ferring-Léčiva 1 200 IU injekční roztok v předplněném peru menotropin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Menotrophin Ferring-Léčiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Menotrophin Ferring-Léčiva používat 3. Jak se Menotrophin Ferring-Léčiva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Menotrophin Ferring-Léčiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MENOTROPHIN FERRING- LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Menotrophin Ferring-Léčiva je dodáván ve formě injekčního roztoku v předplněném peru. Injekce se podává pod kůži (subkutánní injekce), obvykle do oblasti břicha. Menotrophin Ferring-Léčiva obsahuje menotropin, což je směs dvou přirozených hormonů zvaných: - folikulostimulační hormon (FSH) a - luteinizační hormon (LH). Tyto hormony napomáhají normální funkci reprodukčních orgánů. FSH a LH v menotropinu se získávají z moči žen po menopauze. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK MENOTROPHIN FERRING- LÉČIVA POUŽÍVÁ Menotrophin Ferring-Léčiva se používá k léčb Přečtěte si celý dokument
1/ 9 SP. ZN. SUKLS26112/2022, SUKLS26113/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Menotrophin Ferring-Léčiva 600 IU injekční roztok v předplněném peru Menotrophin Ferring-Léčiva 1200 IU injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Menotrophin Ferring-Léčiva 600 IU injekční roztok v předplněném peru: Jedno vícedávkové předplněné pero s 0,96 ml roztoku obsahuje vysoce čištěný menotropin (humánní menopauzální gonadotropin, HMG) odpovídající 600 IU folikuly stimulujícího hormonu FSH a 600 IU luteinizačního hormonu LH. Menotrophin Ferring-Léčiva 1200 IU injekční roztok v předplněném peru: Jedno vícedávkové předplněné pero s 1,92 ml roztoku obsahuje vysoce čištěný menotropin (humánní menopauzální gonadotropin, HMG) odpovídající 1200 IU folikuly stimulujícího hormonu FSH a 1200 IU luteinizačního hormonu LH. Jeden ml roztoku obsahuje 625 IU FSH a 625 IU LH. V přípravku Menotrophin Ferring-Léčiva je přítomen lidský choriový gonadotropin (hCG), hormon vyskytující se přirozeně v moči postmenopauzálních žen, který je hlavním nositelem LH aktivity. Léčivá látka v přípravku Menotrophin Ferring-Léčiva se získává z moči žen po menopauze. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru (injekce). Čistý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Menotrophin Ferring-Léčiva je určen k léčbě infertility v následujících klinických situacích: Anovulace včetně syndromu polycystických ovarií (POCD) u žen, které neodpovídají na léčbu klomifen-citrátem. Řízená ovariální hyperstimulace vedoucí k rozvoji vícečetných folikulů pro asistované reprodukční technologie (ART), (např. _in _ _vitro _ _fertilizaci _ _/ _ přenos embrya (IVF/ET), přenos gamet uvnitř vejcovodu (GIFT) a intracytoplasmická injekce spermií (ICSI)). 4. 2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ 2/9 Léčba s přípravkem Přečtěte si celý dokument