MESTINON 60MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1723 PYRIDOSTIGMINIUM-BROMID

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

N07AA02

INN (Mezinárodní Name):

1723 PYRIDOSTIGMINIUM-BROMID

Dávkování:

60MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PYRIDOSTIGMINIUM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267045 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267044 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230933 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230932 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136398 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107710 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065927 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052475 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136397 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052474 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107709 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065928 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-08-28

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS129944/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MESTINON 60 MG
OBALENÉ TABLETY
(pyridostigminium-bromid)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Mestinon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mestinon užívat
3.
Jak se Mestinon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mestinon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MESTINON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka v přípravku Mestinon, pyridostigmin, patří mezi
inhibitory cholinesterázy. Pomáhá přenášet
informace z mozku na svaly tak, aby mohly správně pracovat.
Mestinon se užívá při léčbě myasthenia gravis, onemocnění
podmíněném poruchou přenosu informace z
mozku na kosterní sval. Svaly se rychle unaví, zeslábnou a v
těžkých případech mohou i ochrnout. Mestinon
usnadňuje přenos informace z mozku na svaly.
Mestinon se užívá i u stavů, kdy vázne přenos informace z mozku
na svalovinu střevní stěny, což vede k
omezení až zástavě pohybu střev s případnou zácpou a
neschopností trávit potravu (atonie střev, atonická
zácpa).
Mestinon se rovněž užívá při zástavě močení po operacích.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i děti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZO

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS129944/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
MESTINON 60 mg obalené tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 60 mg pyridostigminium-bromidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 161,57 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Světle oranžové až růžové, kulaté, bikonvexní obalené
tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE_ _
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Myasthenia gravis,
-
střevní atonie, atonická obstipace,
-
pooperační retence moči.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i děti.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální, několik dílčích dávek se podává
ve vhodných intervalech, zejména před
jídlem nebo jinou činností, která by mohla vést ke svalové
slabosti.
Atonie střeva, atonická zácpa, retence moči: 60 mg přípravku
Mestinon každé 4 hodiny dle klinické
odezvy.
Myasthenia gravis: 60 -180 mg přípravku Mestinon 2 - 4x denně nebo
i vyšší dávky (maximálně 1200
mg/den).
Pediatrická populace
Doporučené dávkování u dětí je 7 mg/kg/den rozdělených do 5 -
6 dílčích dávek. (Obvyklá denní
dávka tak bývá u dětí v rozmezí 30 - 360 mg/den, v závislosti
na tělesné hmotnosti).
Starší pacienti
2/8
U starších pacientů není nutno dávku nijak upravovat.
Poruchy funkce ledvin
Pyridostigmin je převážně vylučován v nezměněné formě
močí. U pacientů s poruchou funkce ledvin
je nutné dávky snížit nebo prodloužit dávkovací interval.
Poruchy funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutno dávku nijak
upravovat.
Způsob podání
Perorální podání.
Tablety se zapíjejí vodou (polovinou nebo celou sklenicí vody).
4.3. KONTRAINDIKACE
Přípravek Mestinon je kontraindikován u pacientů:
−
s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
−
s hypersenzitivitou na brom a jeho soli
−
s obstrukcí v gastr