METHYLPREDNISOLON ARISTO 1MG/ML Kožní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Dostupné s:

Skin Care Pharma GmbH, Strausberg Array

ATC kód:

D07AC14

INN (Mezinárodní Name):

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Kožní roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276537 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276539 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276538 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253581 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253582 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253583 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236172 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249238 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249240 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249239 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236173 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236174 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-02-25

Informace pro uživatele

Sp.zn. sukls148494/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METHYLPREDNISOLON ARISTO 1
MG/ML KOŽNÍ ROZTOK
methylprednisoloni aceponas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Methylprednisolon Aristo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Methylprednisolon Aristo používat
3.
Jak se přípravek Methylprednisolon Aristo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Methylprednisolon Aristo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK METHYLPREDNISOLON ARISTO
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Methylprednisolon Aristo obsahuje léčivou látku
methylprednisolon-aceponát.
Přípravek Methylprednisolon Aristo je protizánětlivý léčivý
přípravek (kortikosteroid) určený k použití
na vlasový porost hlavy (kštici) u dospělých starších 18 let.
Přípravek Methylprednisolon Aristo se používá k léčbě
zánětlivých a svědivých onemocnění kůže
kštice,
jako
jsou
např.
atopická
dermatitida
(neurodermatitida),
seboroický
ekzém,
kontaktní
dermatitida, numulární ekzém a neklasifikovaný ekzém u
dospělých starších 18 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
METHYLPREDNISOLON ARISTO
POUŽÍV

Charakteristika produktu

Sp.zn. sukls148494/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Methylprednisolon Aristo 1 mg/ml kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml
roztoku
obsahuje
methylprednisoloni
aceponas
1 mg
(ekvivalentní
0,1 hm. %
methylprednisoloni aceponas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Kožní roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
zánětlivých
a svědivých
dermatóz
kštice,
jako
jsou
např.
atopická
dermatitida
(neurodermatitida),
seboroický
ekzém,
kontaktní
dermatitida,
numulární
ekzém
a neklasifikovaný ekzém u dospělých starších 18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Methylprednisolon Aristo se používá lokálně, aplikuje
se v kapkách a lehce vtírá
jednou denně do postižených míst.
Dospělí
Doba používání u dospělých nemá obecně přesáhnout 4 týdny.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Methylprednisolon Aristo u dětí
a dospívajících do věku 18 let
nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1,
výskyt tuberkulózních nebo syfilitických procesů, virové infekce
(např. herpes nebo varicella),
rosacea,
periorální
dermatitida,
vředy,
acne
vulgaris,
atrofická
kožní
onemocnění
a postvakcinační kožní reakce v místech, která se mají
ošetřit.
Bakteriální a mykotická kožní onemocnění (viz bod 4.4).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Glukokortikoidy se smí používat pouze v co nejnižších dávkách
a jen tak dlouho, jak je zcela
nezbytně nutné k dosažení a udržení požadovaného léčebného
účinku.
2
U kožních onemocnění s bakteriální infekcí a/nebo mykotických
infekcí je nutná další, specifická
léčba.
Místní kožní infekce se mohou lokálním použitím
glukokortikoidů zesílit.
Při použití přípravku Methylprednisolon Aristo je