MICTONETTEN 5MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

ATC kód:

G04BD06

INN (Mezinárodní Name):

9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PROPIVERIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0231611 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231612 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231613 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066820 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066819 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0092255 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0011757 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS203206/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MICTONETTEN 5 MG
OBALENÉ TABLETY
PROPIVERINI HYDROCHLORIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám/Vašemu dítěti.
Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy/Vaše dítě.
-
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Mictonetten a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy/Vaše dítě
Mictonetten užívat
3.
Jak se Mictonetten užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mictonetten uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MICTONETTEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mictonetten je spasmolytikum močového měchýře.
Používá se k léčbě močové inkontinence (nekontrolovaný únik
moči), nutkání na močení a zvýšené
frekvence močení u pacientů, kteří trpí hyperaktivním močovým
měchýřem anebo neurogenní
hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění míchy, např.
paraparézy či meningeální léze.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VY/VAŠE DÍTĚ
MICTONETTEN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE MICTONETTEN
Neužívejte Mictonetten, jestliže jste Vy/Vaše dítě
alergický(é) na léčivou látku propiverin nebo na
kteroukoliv další složku Mictonetten (uvedenou v bodě 6).
Neužívejte Mictonetten, jestliže trpíte Vy/Vaše dítě jedním z
následujících onemocnění:
-
n

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS203206/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mictonetten 5 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje 5 mg propiverini hydrochloridum,
ekvivalentní 4,55 mg propiverinu.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje
0,31 mg monohydrátu glukózy,
34 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Popis přípravku: bílá kulatá bikonvexní obalená tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba močové inkontinence, nutkání k močení a
zvýšené frekvence močení u pacientů,
kteří trpí buď hyperaktivním močovým měchýřem nebo
neurogenní hyperaktivitou detrusoru v
důsledku poranění míchy, např. paraparézy či meningeální
léze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obalená tableta pro perorální aplikaci.
Doporučené denní dávky:
Pediatrická populace: denně průměrně 0,8 mg
propiverin-hydrochloridu/kg hmotnosti ve 2 až 3 dílčích
dávkách
_Dávkování:_
_ _
Tělesná hmotnost (kg)
Mictonetten za den
12 − 16
1 – 0 – 1
17 − 22
1 – 1 − 1
23 − 28
2 – 0 – 2
29 − 34
2 – 1 – 2
≥ 35
2 – 2 – 2
nebo 3 – 0 − 3
U dospívajících s tělesnou hmotností 35 kg a více odpovídá
maximální denní dávka standardní denní
dávce dospělých, tj. 2krát denně 15 mg propiverin-hydrochloridu
(2x 3 tbl. Mictonetten).
S léčbou hyperaktivního měchýře by se nemělo začínat před 5.
rokem života, protože není ještě
v mnoha případech ukončen organický vývoj. Léčba neurogenní
hyperaktivity detrusoru v důsledku
porušení míchy může být zahájena před dosažením 5 let.
Podávání propiverin-hydrochloridu dětem
mladším 1 roku se nedoporučuje (chybějící data).
Mictonetten je určen kvůli nižšímu obsahu léčivé látky
přednostně pro léčbu dětí, příp. dospělých
s nízkou tělesnou hmotností.
Dospělí