Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Propiverina
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
G04BD06
Propiverina
45 mg
Cápsula de libertação modificada
Propiverina, cloridrato 45 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária
MSRM
N/A
propiverine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5395561 CNPEM: 50059327 CHNM: 10105359 Comercializado
Autorizado
2011-07-18
APROVADO EM 13-07-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Mictonorm OD 45 mg Cápsula de libertação modificada (Cloridrato de Propiverina) Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. O nome deste medicamento é Mictonorm OD 45 mg Cápsula de libertação modificada (referido como Mictonorm OD ao longo deste folheto informativo). A substância activa é o cloridrato de propiverina e os outros ingredientes estão listados no final do folheto informativo (Secção 6, Outras informações). Neste folheto: 1. O que é Mictonorm OD e para que é utilizado 2. Antes de tomar Mictonorm OD 3. Como tomar Mictonorm OD 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Mictonorm OD 6. Outras informações 1. O que é Mictonorm OD e para que é utilizado Mictonorm OD é usado no tratamento de pessoas que têm dificuldade em controlar a bexiga devido à hiperactividade da mesma ou a problemas na medúla espinal. Mictonorm OD contem a substância activa cloridrato de propiverina. Esta substância impede a bexiga de contrair e aumenta a capacidade de reserva da bexiga. Mictonorm OD é usado no tratamento dos sintomas de hiperactividade da bexiga. É uma cápsula de libertação modificada que necessita de ser tomada apenas uma vez por dia. 2. Antes de tomar Mictonorm OD Não tome Mictonorm OD - Não tome Mictonorm OD se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de propiverina ou a qualquer outro componente de Mictonorm OD (indicados na secção 6, Outras informações). - Não tome Mictonorm OD se sofre de alguma das seguintes situações: obstruçã Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 18-07-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mictonorm OD 45 mg Cápsula de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contem 45 mg de cloridrato de propiverina (equivalente a 40.92 mg de propiverina). Excipiente(s): lactose mono-hidratada (8.5 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula dura de libertação modificada. Cápsulas nº2 laranja contendo pellets de cor branca ou quase branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da incontinência urinária e /ou do aumento da frequência e urgência urinária, que podem ocorrer em doentes com o síndrome bexiga hiperactiva ou de hiperactividade do detrusor neurogénico (hiperreflexia do detrusor) devido a lesões da medula. 4.2 Posologia e modo de administração Cápsulas para administração por via oral. Não mastigar ou esmagar as cápsulas. As doses diárias recomendadas são: Adultos: Uma cápsula (= 45 mg de cloridrato de propiverina) uma vez por dia. Como dose padrão, uma cápsula modificada 30 mg propiverina uma vez ao dia ou um comprimido 15 mg propiverina duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 1 comprimido 15 mg três vezes por dia. Nalguns doentes pode obter-se uma resposta ao tratamento com uma dose diária de 15 mg. Em doentes a quem está indicado 1 comprimido 15 mg propiverina três vezes ao dia, pode haver substituição por Mictonorm OD 45 mg cápsula de libertação modificada, uma vez ao dia. APROVADO EM 18-07-2011 INFARMED A dose diária máxima é uma cápsula de libertação modificada de Mictonorm OD 45 mg. Idosos: geralmente, não é necessário utilizar um regime posológico especial nos idosos (ver secção 5.2). População pediátrica: devido à ausência de dados, este medicamento não deve ser utilizado em crianças. Devem ser tomadas precauções especiais e os médicos devem monitorizar cuidadosamente o aparecimento de efeitos secundários nas seguin Přečtěte si celý dokument