Milprazon chewable pro psy 12,5/125 mg Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Milbemycin oxim, kombinace

Dostupné s:

Krka d.d. Novo mesto

ATC kód:

QP54AB

INN (Mezinárodní Name):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Léková forma:

Potahovaná tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Milbemycins

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909451 - 1 x 2 tableta - blistr

Datum autorizace:

2021-08-30

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ PSY A
ŠTĚŇATA
O HMOTNOSTI NEJMÉNĚ 0,5 KG
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO PSY O
HMOTNOSTI
NEJMÉNĚ 5 KG
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg potahované tablety pro malé psy a
štěňata o hmotnosti
nejméně 0,5 kg
Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg potahované tablety pro psy o
hmotnosti nejméně
5 kg
Milbemycinoximum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá potahovaná tableta obsahuje:
POTAHOVANÉ TABLETY
PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
POTAHOVANÉ TABLETY
PRO PSY
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantelum
25 mg
125 mg
Tablety pro malé psy a štěňata: Světle hnědo-žluté, oválné,
bikonvexní, potahované tablety se
skvrnami a dělicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Tablety pro psy: Světle hnědo-žluté, oválné, bikonvexní,
potahované tablety se skvrnami.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic
následujících druhů:
- Tasemnice (Cestoda):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení intenzity infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení intenzity infekce nedospělými
(L5) a dospělými stádii
parazitů; viz specifické programy léčby a prevence onemocnění
popsané v bodě „Dávkování
pro každý druh, cesta (y) a způsob p

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg potahované tablety pro psy o
hmotnosti nejméně 5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá potahovaná tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
12,5 mg
Praziquantelum
125,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle hnědo-žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety se
skvrnami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (o hmotnosti nejméně 5 kg).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic
následujících druhů:
- Tasemnice (Cestoda):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
-Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení intenzity infekce)
_Angiostrongylus vasorum _(snížení intenzity infekce nedospělými
(L5) a dospělými stádii
parazitů; viz specifické programy léčby a prevence onemocnění
popsané v bodě 4.9
„Podávané množství a způsob podání“).
_Thelazia callipaeda_ (viz specifické programy léčby popsané v
bodě 4.9 „Podávané množství a způsob
podání“).
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofilariózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti tasemnicím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s živou hmotností nižší než 5 kg.
1
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Viz rovněž bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Rezistence parazitů na jakoukoli konkrétní skupinu anthelmintik se
může vyvinout po častém,
opakovaném používání anthelmintika této skupiny. Doporučuje se
současně léčit všechna zvířata ve
společné domácnosti.
Za účelem
vypracování
úči