MINERVA 2MG/0,035MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

578 ETHINYLESTRADIOL; 2141 CYPROTERON-ACETÁT

Dostupné s:

Bayer AG, Leverkusen Array

ATC kód:

G03HB01

INN (Mezinárodní Name):

578 ETHINYLESTRADIOL; 2141 CYPROTERON-ACETÁT

Dávkování:

2MG/0,035MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CYPROTERON A ESTROGEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0223540 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223539 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223538 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040416 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098934 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098936 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040391 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040425 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098935 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-07-17

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 14
sp. zn. sukls233237/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KY
MINERVA 2 mg/0,035 mg obalené tablety
cyproteron-acetát/ethinylestradiol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČN
ETE TENTO P
ŘÍPRAV
E
K UŽÍVA
T,
PROTOŽE OB
SAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Minerva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Minerva
užívat
3.
Jak se Minerva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Minerva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MINERVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
KDY SE POUŽÍVÁ
MINERVA
Minerva se používá k léčbě kožních onemocnění, jako je
akné, velmi mastná kůže a nadměrný růst
ochlupení u žen v plodném věku. Vzhledem k antikoncepčním
vlastnostem Vám má být přípravek
předepsán pouze v případě, že Váš lékař považuje za vhodnou
léčbu hormonální antikoncepci.
Přípravek Minerva máte užívat pouze v případě, že se stav
Vaší kůže nezlepšil po užívání jiných
způsobů léčby akné, včetně místní léčby a antibiotik.
Každá
obalená
tableta
obsahuje
malé
množství
dvou
různých
hormonů:
cyproteron-acetátu
(progestagenu s antiandrogenními vlastnostmi) a ethinylestradiolu
(estrogenu). Vzhledem k malému
množství hormonů je Minerva považována za nízkod�

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 18
sp. zn. sukls233237/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
_ _
MINERVA 2 MG/0,035 MG
OBALENÉ TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
21 béžových obalených tablet obsahujících hormony
Jedna obalená tableta obsahuje: 2,00 mg cyproteron-acetátu a 0,035
mg ethinylestradiolu.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa, sacharosa.
Jedna tableta přípravku obsahuje 29,417 mg laktosy a 19 mg
sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalené tablety
Béžové obalené tablety
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně závažné až závažné akné související s
citlivostí k androgenům (se seboreou nebo bez ní)
a/nebo hirsutismem u žen ve fertilním věku.
Přípravek Minerva smí být používán k léčbě akné pouze po
neúspěchu lokální léčby nebo systémové
léčby antibiotiky.
Protože přípravek Minerva účinkuje také jako perorální
kontraceptivum, nemá by být používán v
kombinaci s jinou hormonální kontracepcí (viz bod 4.3).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_ZPŮSOB PODÁNÍ_
_ _
Perorální podání.
_DÁVKOVÁNÍ_
_ _
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK MINERVA
K dosažení
očekávaného
terapeutického
účinku
a
požadované
kontracepční
ochrany
musí
být
přípravek Minerva užíván pravidelně. Předchozí hormonální
kontracepce musí být ukončena. Režim
užívání
přípravku
Minerva
je
obdobný
jako
režim
užívání
většiny
kombinovaných
perorálních
kontraceptiv.
Je
třeba
dodržet
stejná
pravidla
užívání.
Při
správném
užívání
kombinovaných
perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za
rok. Nepravidelné užívání přípravku
Minerva může vést k intermenstruačnímu krvácení a nežádoucím
způsobem ovlivnit její terapeutickou
a kontracepční spolehlivost.
Stránka 2 z 18
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby
tekutinou. Během