Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST
Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand Array
S01EE01
12369 LATANOPROST
50MCG/ML
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Oční podání
Rx Array
LATANOPROST
Kód SÚKL: 0225798 Velikost balení: 90(9X10)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246474 Velikost balení: 10(1X10)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246473 Velikost balení: 90(18X5)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246471 Velikost balení: 10(2X5)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246466 Velikost balení: 5(1X5)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246470 Velikost balení: 5(1X5)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225796 Velikost balení: 10(1X10)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246476 Velikost balení: 90(9X10)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246472 Velikost balení: 30(6X5)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225797 Velikost balení: 30(3X10)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246468 Velikost balení: 30(6X5)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246467 Velikost balení: 10(2X5)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246475 Velikost balení: 30(3X10)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246469 Velikost balení: 90(18X5)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185936 Velikost balení: 10(2X5)X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182374 Velikost balení: 30(6X5)X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182375 Velikost balení: 90(18X5)X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185938 Velikost balení: 90(18X5)X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185937 Velikost balení: 30(6X5)X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185935 Velikost balení: 5(1X5)X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182373 Velikost balení: 10(2X5)X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182372 Velikost balení: 5(1X5)X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-01-02
1 Sp. zn. sukls1756/2024, sukls1788/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONOPOST 50 MIKROGRAMŮ /ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU latanoprostum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Monopost a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monopost používat 3. Jak se přípravek Monopost používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Monopost uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MONOPOST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Monopost patří do skupiny léčiv známých jako prostaglandiny. Snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného odtoku nitrooční tekutiny z oka do krevního oběhu. Přípravek Monopost se používá k léčbě GLAUKOMU S OTEVŘENÝM ÚHLEM a NITROOČNÍ HYPERTENZE. Tato onemocnění jsou spojena se zvýšením tlaku v oku a mohou ovlivnit Váš zrak. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MONOPOST POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MONOPOST • jste-li alergický/á na latanoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.), UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Monopost se poraď Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls62453/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MONOPOST 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 50 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu 40. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu Roztok je slabě nažloutlý a opalescentní. pH: 6,5 – 7,5 Osmolarita: 250 - 310 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Doporučené dávkování pro dospělé (včetně starších pacientů): _ Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo, když je přípravek Monopost podáván ve večerních hodinách. Frekvence podávání přípravku Monopost nemá překročit podávání 1x denně. Bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost na snížení nitroočního tlaku. Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má pokračovat podáním další dávky v obvyklém čase. _Pediatrická populace _ Nejsou dostupné žádné údaje o přípravku Monopost. Způsob podání Oční podání. Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku po dobu jedné minuty. To má být provedeno bezprostředně po vkápnutí každé kapky. 2 Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné čočky opět vrátit do oka. Pokud je podáván více než jeden lokální oční léčivý přípravek, mezi jednotlivý Přečtěte si celý dokument