MONOTAB 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4711 ISOSORBID-MONONITRÁT

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C01DA14

INN (Mezinárodní Name):

4711 ISOSORBID-MONONITRÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ISOSORBID-MONONITRÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207961 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207959 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207960 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021795 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021794 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021793 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-10-08

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls240146/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MONOTAB 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
isosorbidi mononitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Monotab a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monotab
užívat
3.
Jak se přípravek Monotab užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Monotab uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MONOTAB A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Monotab obsahuje léčivou látku isosorbid-mononitrát a
používá se k předcházení a
dlouhodobé léčbě anginy pectoris (bolesti na hrudi vznikající v
důsledku nedostatečného prokrvení
srdce).
Přípravek Monotab snižuje napětí svaloviny cévní stěny v
oblasti zúžení věnčitých tepen a zabraňuje
nežádoucímu zvýšení jejich napětí. Dále způsobuje mírné
rozšíření cév tělního oběhu. Tímto
způsobem dlouhodobě snižuje zatížení srdce a zlepšuje
zásobování méně prokrvených částí srdečního
svalu kyslíkem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MONOTAB
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MONOTAB
-
jestliže jste alergický(á) na isosorbid-mononitrát nebo na
nit

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls240146/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Monotab 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi
mononitras100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 25 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
É
KOV
Á FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Oválné, krémové tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe a dlouhodobá léčba anginy pectoris.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba by se měla zahájit nižšími dávkami a jejich zvyšování
k požadované hodnotě by mělo být
postupné.
Ošetřující lékař rozhodne o délce léčby.
Užívá se 1x denně 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
(odpovídá 100 mg isosorbid-mononitrátu).
U pacientů, kteří dosud nitráty neužívali a/nebo u pacientů s
nestabilním krevním oběhem se
doporučuje pomalé zvyšování dávky, např. od 1. do 4. dne ½
tablety Monotab (odpovídá 50 mg
isosorbid-mononitrátu). Pátý den pak celou tabletu Monotab
(odpovídá 100 mg isosorbid-
mononitrátu).
_Pediatrická populace_
_ _
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se bezpečnosti a
účinnosti isosorbid-mononitrátu u dětí a
dospívajících.
Způsob podání
Tablety se polykají nerozkousané s malým množstvím vody.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
-
hypersenzitivita na léčivou látku, nitráty nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1,
-
akutní oběhové selhání (šok, oběhový kolaps),
-
kardiogenní šok, není-li zajištěn dostatečně vysoký
diastolický levokomorový tlak intraaortální
kontrapulzací nebo pozitivně inotropními léčivy,
-
současné podávání inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (např.
sildenafil, vardenafil, tadalafil),
protože tím může být zv�