MOXONIDIN VIATRIS 0,4MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9054 MOXONIDIN

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

C02AC05

INN (Mezinárodní Name):

9054 MOXONIDIN

Dávkování:

0,4MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MOXONIDIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0275633 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275634 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275631 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275629 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275628 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275630 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275632 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276852 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231816 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276849 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231817 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231813 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276847 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276850 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231812 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276848 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276851 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231814 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231815 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276846 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231818 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0163408 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157087 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200682 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157088 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157086 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157085 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163409 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-01-20

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls191057/2023, sukls191073/2023, sukls191078/2023
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MOXONIDIN VIATRIS 0,2 MG POTAHOV
ANÉ TABLETY
MOXONIDIN VIATRIS 0,3 MG POTAHOV
ANÉ TABLETY
MOXONIDIN VIATRIS 0,4 MG POTAHOV
ANÉ TABLETY
_moxonidin_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI
1.
Co je Moxonidin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Moxonidin Viatris
užívat
3.
Jak se Moxonidin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Moxonidin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MOXONIDIN VIATRIS A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Moxonidin Viatris patří do skupiny léků zvaných antihypertenziva,
která snižují krevní tlak.
Moxonidin Viatris se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze).
2.
ČE
MU MUS
ÍTE
VĚN
OVAT POZORNOST, NE
Ž
ZAČN
ETE MOXONIDIN
VIATRIS U
ŽÍV
AT
NEU
ŽÍ
VEJTE MOXONIDIN VIATRIS POKUD:
•
jste alergický (á) na moxonidin nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
•
máte pomalý srdeční tep (méně než 50 tepů/min v klidu), nebo
trpíte abnormálním srdečním
rytmem nebo změnami v rychlosti srdečního rytmu (tzv. „sick-sinus
syndrom“ nebo „AV
blokáda 2. nebo 3. stu

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls191057/2023, sukls191073/2023, sukls191078/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Moxonidin Viatris 0,2 mg potahované tablety
Moxonidin Viatris 0,3 mg potahované tablety
Moxonidin Viatris 0,4 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,2 mg obsahuje 0,2 mg
moxonidinu.
Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,3 mg obsahuje 0,3 mg
moxonidinu.
Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,4 mg obsahuje 0,4 mg
moxonidinu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,2 mg obsahuje 94,5 mg
monohydrátu laktózy.
Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,3 mg obsahuje 94,4 mg
monohydrátu laktózy.
Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,4 mg obsahuje 94,3 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Moxonidin Viatris 0,2 mg: světle růžová, kulatá, potahovaná
tableta o průměru 6 mm
Moxonidin Viatris 0,3 mg: růžová, kulatá, potahovaná tableta o
průměru 6 mm
Moxonidin Viatris 0,4 mg: tmavě růžová, kulatá, potahovaná
tableta o průměru 6 mm
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba mírné až středně těžké hypertenze u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
_Dospělí_
Léčba musí být zahájena nejnižší dávkou moxonidinu, tzn.
denní dávkou 0,2 mg moxonidinu ráno. Jestliže
léčebný efekt není dostatečný, lze po třech týdnech dávku
zvýšit na 0,4 mg moxonidinu. Tuto dávku je
možné podávat jako jednu dávku (užívá se ráno) nebo
rozděleně do dvou dílčích dávek (ráno a večer). Nemá-
li ani po dalších třech týdnech tato dávka dostatečný účinek,
je možné dávku dále zvýšit na maximální
možnou dávku 0,6 mg moxonidinu rozdělenou do dvou dílčích dávek
ráno a večer. Jednotlivá dávka 0,4 mg
moxonidinu a denní dávka 0,6 mg moxonidinu nemá být překročena.
Léčba nesmí být ukončena