MUCOPLANT PROTI KAŠLI S BŘEČŤANEM FORTE Sirup v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Dostupné s:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg Array

ATC kód:

R05CA12

INN (Mezinárodní Name):

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Léková forma:

Sirup v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BŘEČŤANOVÝ LIST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0252868 Velikost balení: 21X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275557 Velikost balení: 15X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252869 Velikost balení: 30X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-03-23

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls138408/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MUCOPLANT PROTI KAŠLI S BŘEČŤANEM FORTE SIRUP V
SÁČKU
suchý extrakt z břečťanového listu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Mucoplant proti kašli s břečťanem forte a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucoplant proti kašli
s břečťanem forte užívat
3.
Jak se Mucoplant proti kašli s břečťanem forte užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mucoplant proti kašli s břečťanem forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
MUCOPLANT PROTI KAŠLI S BŘEČŤANEM FORTE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte obsahuje suchý extrakt z
břečťanového listu.
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte je rostlinný léčivý
přípravek používaný k usnadnění
vykašlávání hlenu při vlhkém kašli u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let věku.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MUCOPLANT PROTI KAŠLI
S BŘEČŤANEM FORTE
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE MUCOPLANT PROTI KAŠLI S BŘE

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls138408/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte sirup v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček (o objemu 5 ml) obsahuje 33,0 mg extraktu (ve formě
suchého extraktu) z _Hedera helix_ L.
folium (břečťanový list) (DER 4-8:1). Extrakční rozpouštědlo:
ethanol 30% (m/m).
Pomocná látka se známým účinkem: Jeden sáček (o objemu 5 ml)
léčivého přípravku obsahuje
2007 mg roztoku maltitolu (obsahujícího až 137 mg sorbitolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup v sáčku
Hnědavě žlutý až tmavě hnědý, mírně zakalený sirup s
charakteristickou vůní (rybíz).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte je rostlinný léčivý
přípravek používaný jako expektorans v
případě produktivního kašle u dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospívající _
_od 12 let _
_věku, dospělí a starší_
_ pacienti: _
Jeden 5ml sáček třikrát denně (odpovídá 99,0 mg suchého
extraktu z břečťanového listu denně)
_Děti ve věku 6_
_-11 let: _
Jeden 5ml sáček dvakrát denně (odpovídá 66,0 mg suchého
extraktu z břečťanového listu denně)
_Děti do 6 let_
_ _
_věku_
_: _
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte není určen pro děti
mladší 6 let (viz bod 4.4) a je
kontraindikován u dětí mladších 2 let (viz bod 4.3).
Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Vzhledem k nedostatku údajů u těchto skupin pacientů není možné
doporučit dávkování.
Způsob podání
Perorální podání.
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte se užívá neředěný,
bez ohledu na jídlo.
Před použitím sáček mírně promačkejte.
Při užívání přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem
forte se doporučuje v průběhu dne pít hodně
vody nebo teplých nápojů bez kofeinu.
2
Doba užívání
Pokud příznaky př