Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg Array
R05CA12
16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU
Sirup
Perorální podání
OTC Array
BŘEČŤANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0204309 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204310 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204311 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-03-18
Sp. zn. sukls201128/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MUCOPLANT PROTI KAŠLI S BŘEČŤANEM SIRUP Léčivá látka: suchý extrakt z břečťanového listu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Mucoplant proti kašli s břečťanem a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucoplant proti kašli s břečťanem užívat 3. Jak se Mucoplant proti kašli s břečťanem užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Mucoplant proti kašli s břečťanem uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MUCOPLANT PROTI KAŠLI S BŘEČŤANEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Mucoplant proti kašli s břečťanem obsahuje suchý extrakt z břečťanového listu. Mucoplant proti kašli s břečťanem je rostlinný léčivý přípravek používaný k usnadnění vykašlávání hlenu při vlhkém kašli u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MUCOPLANT PROTI KAŠLI S BŘEČŤANEM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE MUCOPLANT PROTI KAŠLI S BŘEČŤANEM - jestliže jste alergický(á) n Přečtěte si celý dokument
Sp. zn. sukls201128/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mucoplant proti kašli s břečťanem sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje 1,54 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Hedera helix L. folium (břečťanový list) (DER 4-8:1). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% (m/m). Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml léčivého přípravku obsahuje 400 mg roztoku maltitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup Hnědavě žlutý, mírně zakalený sirup s charakteristickým pachem (rybíz). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mucoplant proti kašli s břečťanem je rostlinný léčivý přípravek používaný jako expektorans v případě produktivního kašle u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 12 let věku: _ _ _ 15 ml třikrát denně (odpovídá 69,30 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně) _Děti od 6 do 11 let věku: _ _ _ 15 ml dvakrát denně (odpovídá 46,20 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně) _Děti od 2 do 5 let věku: _ _ _ 10 ml dvakrát denně (odpovídá 30,80 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně) _Děti do 2 let věku: _ _ _ Mucoplant proti kašli s břečťanem je u dětí do dvou let kontraindikován (viz bod 4.3). Pro přesné dávkování je třeba použít přiloženou odměrku. Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater: Vzhledem k nedostatku údajů u pacientů této skupiny není možné doporučit dávkování. Pacientům je doporučeno se před započetím užívání přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Způsob podání Perorální podání. Mucoplant proti kašli s břečťanem se užívá neředěný bez ohledu na jídlo. Při užívání přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem se doporučuje v průběhu dne pít hodně vody nebo teplých nápojů bez kofeinu. Přečtěte si celý dokument