MUCOSOLVAN LONG EFFECT 75MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

75MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

AMBROXOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258030 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258031 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258028 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258029 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223148 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223147 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223150 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223149 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0094284 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180549 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180552 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046410 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103406 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094285 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180551 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046412 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180550 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094282 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094283 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046411 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103404 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103407 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046409 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103405 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUCOSOLVAN LONG EFFECT 75 MG T
VRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE T
E
NTO PŘÍPRAVEK UŽÍV
AT,
PROTOŽ
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Mucosolvan long effect a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucosolvan long effect
užívat
3.
Jak se Mucosolvan long effect užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mucosolvan long effect uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MUCOSOLVAN LONG EFFECT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacího ústrojí. Jedná se např.
o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a
dále o chronická onemocnění jako je
např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická
obstrukční plicní nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou
přípravek užívat bez porady s lékařem.
Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí
mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po
poradě s lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým
dráždivým kašlem, případn�

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mucosolvan long effect 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tobolka prodlouženým uvolňováním obsahuje ambroxoli
hydrochloridum 75 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Tvrdé, želatinové, neprůhledné tobolky s bílým potiskem „MUC
01“ na červenohnědé vrchní části a
béžovovooranžovou spodní částí. Tobolky obsahují nažloutlé
pelety s hladkými plochami a nepatrně
prachového podílu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu.
Mucosolvan long effect je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit
se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší
nebo se v průběhu léčby zhorší.
Dávkování
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava
dávkování.
_Dospělí:_
_ _
1 tobolka s prodlouženým uvolňováním 1krát za 24 hodin, ráno
nebo večer s jídlem nebo bez jídla.
Způsob podání
Tobolky nemají být otevírány ani rozkousány, ale mají být
polykány celé a zapíjeny dostatečným
množstvím tekutiny. Zbytky tobolek ve stolici nejsou významné,
neboť léčivá látka byla již vstřebána
během průchodu tobolky trávicím ústrojím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2/6
Byla
zaznamenána
hlášení
závažných
kožních
reakcí
souvisejících
s podáním
ambroxol-
hydrochloridu, jako je například erythema multiforme,
Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická
epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná
exantematózní pus