MUCOSOLVAN PRO DOSPĚLÉ 30MG/5ML Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

30MG/5ML

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

AMBROXOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258032 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221113 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223151 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0104694 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094689 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-06-29

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUCOSOLVAN
PRO DOSPĚLÉ 30 MG/5 ML SIRUP
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI pozorn
Ě
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROT
OŽE
OBSAHUJE
PRO V
ÁS DŮLEŽ
I
TÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Mucosolvan pro dospělé a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucosolvan pro
dospělé užívat
3.
Jak se Mucosolvan pro dospělé užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mucosolvan pro dospělé uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MUCOSOLVAN
PRO DOSPĚLÉ
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacího ústrojí. Jedná se např. o akutní záněty
průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění
jako je např. chronická bronchitida (zánět
průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou
přípravek užívat bez porady s lékařem. Pacienti
trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí mohou
přípravek užívat jen po poradě s lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým
dráždivým kašlem, případně ještě pocitem
pálen�

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MUCOSOLVAN
PRO DOSPĚLÉ 30 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg.
Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 6 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Čirá až téměř čirá bezbarvá až téměř bezbarvá mírně
viskózní tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu.
Přípravek je určen především pro dospělé, mohou ho však
užívat i dospívající a děti od 1 roku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit
se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší
nebo se v průběhu léčby zhorší.
Dávkování:
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava
dávkování.
_ _
_Dospělí_
_ _a _d_ospívající nad 12 let:
5 ml 3krát denně
Účinnost lze zvýšit podáním 10 ml sirupu 2krát denně (což
odpovídá 120 mg ambroxol-hydrochloridu
za den).
_Pediatric_
_ká_
_ populace _
Dětem do 12 let lze doporučit následující schéma dávkování:
Děti 6 - 12 let:
2,5 ml 2 – 3krát denně
Děti 2 - 5 let:
1,25 ml 3krát denně
Děti 1 - 2 roky:
1,25 ml 2krát denně
Uvedená množství se dávkují přiloženou odměrkou.
2/6
Způsob podání
Mucosolvan pro dospělé, sirup, se užívá perorálně a zapije se
dostatečným množstvím tekutiny.
Přípravek lze užívat s jídlem i bez jídla.
Dostatečný příjem tekutin během léčby podporuje mukolytický
účinek ambroxol-hydrochloridu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO
POU
ŽITÍ
Pacienti s vředovou chorobou žaludku či dvanáctníku mohou
přípravek užívat na základě pe