MULADO PROLONG 1000MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

1000MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258712 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258721 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258723 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258714 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258719 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258715 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258717 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258718 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258720 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258724 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258713 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258716 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258711 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258722 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252059 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252063 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239117 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239115 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252060 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252064 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252067 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239104 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239113 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252065 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239114 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239111 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239106 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239112 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252057 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252056 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252068 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239110 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252066 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239105 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252062 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252055 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239108 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252061 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239116 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252058 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239107 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239109 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-08-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls284226/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
MULADO PROLONG 5
00 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MULADO PROLONG 75
0 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MULADO PROLONG 1000 MG TABLETY S PR
ODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE S
I
PEČLIVĚ TUTO PŘÍ
BALOVOU INFORMAC
I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoliv
z
vedlejších
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Váš
lék
se
nazývá
Mulado
Prolong
500
mg,
750
mg,
1000
mg
tablety
s
prodlouženým
uvolňováním, ale v této příbalové informaci je označován jako
Mulado Prolong.
C
O NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Mulado Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mulado
Prolong užívat
3.
Jak se přípravek Mulado Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mulado Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MULADO PROLONG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mulado
Prolong
obsahuje
účinnou
látku
metformin
hydrochlorid
a
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných biguanidy používaných k léčbě diabetu mellitu typu
2 (non-inzulin dependentního).
K ČEMU SE PŘÍPRAVE
K MULADO PROLONG
POUŽÍVÁ
Mulado Prolong se používá k
LÉČBĚ DIABETU TYPU 2, KDYŽ ZMĚNY
STRAVOVÁNÍ A CVIČENÍ NEJSOU
SCH
OPNÉ
dostatečně kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi.
Tento l

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls284226/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mulado Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg
metformin-hydrochloridu (odpovídající
780 mg metforminu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí
rýhou na jedné straně a hladké na druhé
straně, s rozměry přibližně 20,4 × 9,7 mm.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetes mellitus typu 2 u dospělých, zvláště pacientů s
nadváhou, v případě, že předepsaná
dieta a cvičení nevedou k dostatečné regulaci glykémie.
Přípravek Mulado Prolong se může užívat
jako monoterapie nebo v kombinaci s ostatními perorálními
antidiabetiky, nebo s inzulínem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální renální funkcí_
_ _
_(GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
_Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu a _
_kombinace s jinými pero_
_r_
_álními antidiabetiky:_
–
Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta přípravku Mulado Prolong
500 mg jednou denně s večeří.
–
Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě
měření glykémie. Pomalé zvyšování
dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
–
Dávku je třeba zvyšovat v krocích po 500 mg jednou za 10 až 15
dní, do maximální dávky 2000
mg jednou denně s večeří. Pokud se dávkou 2000 mg přípravku
Mulado Prolong jednou denně
nedosáhne kompenzace glykémie, zvažte Mulado Prolong 1000 mg
dvakrát denně. Obě dávky se
podávají s jídlem. Pokud nebude ani tak dosaženo kompenzace
glykémie, pacienty lze převést na
tablety metforminu s okamžitým uvolňováním v maximální dávce
3000 mg denně.
–
Mulado Prolong 1000 mg je třeba užívat jednou denně s večeří v
maxim�