MULADO PROLONG 750MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

750MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258701 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258705 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258709 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258700 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258704 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258707 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258699 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258702 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258710 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258706 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258698 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258708 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258697 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239098 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239102 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239095 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239101 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239099 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239094 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239093 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252045 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239097 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252041 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252044 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252052 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239090 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252046 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239092 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252042 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252054 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239103 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252047 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252051 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252050 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239096 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239091 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239100 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252053 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252048 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252043 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252049 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-08-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls284226/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
MULADO PROLONG 5
00 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MULADO PROLONG 75
0 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MULADO PROLONG 1000 MG TABLETY S PR
ODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE S
I
PEČLIVĚ TUTO PŘÍ
BALOVOU INFORMAC
I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoliv
z
vedlejších
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Váš
lék
se
nazývá
Mulado
Prolong
500
mg,
750
mg,
1000
mg
tablety
s
prodlouženým
uvolňováním, ale v této příbalové informaci je označován jako
Mulado Prolong.
C
O NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Mulado Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mulado
Prolong užívat
3.
Jak se přípravek Mulado Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mulado Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MULADO PROLONG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mulado
Prolong
obsahuje
účinnou
látku
metformin
hydrochlorid
a
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných biguanidy používaných k léčbě diabetu mellitu typu
2 (non-inzulin dependentního).
K ČEMU SE PŘÍPRAVE
K MULADO PROLONG
POUŽÍVÁ
Mulado Prolong se používá k
LÉČBĚ DIABETU TYPU 2, KDYŽ ZMĚNY
STRAVOVÁNÍ A CVIČENÍ NEJSOU
SCH
OPNÉ
dostatečně kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi.
Tento l

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls284226/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mulado Prolong 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg
metformin-hydrochloridu (odpovídající
585 mg metforminu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Téměř bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky
hladké na obou stranách, s rozměry
přibližně 19,1 × 9,3 mm.
4
KLINICKÉ ÚDAJ
E
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetes mellitus typu 2 u dospělých, zvláště pacientů s
nadváhou, v případě, že předepsaná
dieta a cvičení nevedou k dostatečné regulaci glykémie.
Přípravek Mulado Prolong se může užívat
jako monoterapie nebo v kombinaci s ostatními perorálními
antidiabetiky, nebo s inzulínem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální_
_ _
_renální_
_ funkc_
_í_
_ _
_(GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
_Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu _
_a kombinace s jinými perorálními ant_
_idiabetiky:_
–
Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta přípravku Mulado Prolong
500 mg jednou denně s večeří.
–
Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě
měření glykémie. Pomalé zvyšování
dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
–
Dávku je třeba zvyšovat v krocích po 500 mg jednou za 10 až 15
dní, do maximální dávky 2000
mg jednou denně s večeří. Pokud se dávkou 2000 mg přípravku
Mulado Prolong jednou denně
nedosáhne kompenzace glykémie, zvažte Mulado Prolong 1000 mg
dvakrát denně. Obě dávky se
podávají s jídlem. Pokud nebude ani tak dosaženo kompenzace
glykémie, pacienty lze převést na
tablety metforminu s okamžitým uvolňováním v maximální dávce
3000 mg denně.
–
Pokud jsou již pacienti léčeni tabletami metforminu, počáteční
dávka přípravku Mulado Prolong by
měla odpovídat denní dávce metforminu