Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15996 DIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI MUPIROCINU
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim Array
R01AX06
15996 DIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI MUPIROCINU
20MG/G
Nosní mast
Nosní podání
Rx Array
MUPIROCIN
Kód SÚKL: 0224091 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224090 Velikost balení: 3G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-04-25
1 Sp. zn. sukls75086/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MUPINA 20 MG/G NOSNÍ MAST MUPIROCINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Mupina a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mupina používat 3. Jak se přípravek Mupina používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mupina uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MUPINA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Mupina 20 mg/g nosní mast (v této příbalové informaci uváděný jako „Mupina“) obsahuje léčivou látku zvanou mupirocin (ve formě vápenaté soli mupirocinu). Přípravek Mupina je antibiotická nosní mast. Používá se: • k usmrcení skupiny bakterií v nose, tzv. stafylokoků, • tato skupina zahrnuje MRSA (_Staphylococcus aureus_ rezistentní (necitlivý) vůči meticilinu), • tato mast je určena pouze pro nosní použití. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MUPINA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MUPINA: - jestliže jste alergický(á) na vápenatou sůl mupirocinu, mupirocin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Přípravek Mupina nes Přečtěte si celý dokument
1 Sp.zn. sukls165762/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mupina 20 mg/g nosní mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 gramů nosní masti obsahuje mupirocinum 2,00 g (jako mupirocinum calcicum). Jeden gram nosní masti obsahuje mupirocinum 20 mg (jako mupirocinum calcicum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní mast, jejímž základem je bílá vazelína a glycerinový ester. Téměř bílá, hladká nosní mast. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Mupina je indikován k eliminaci nosičství stafylokoků v nose, včetně kmenů S_taphylococcus aureus_ rezistentních na meticilin (MRSA) u dospělých, dospívajících a dětí od jednoho roku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí (včetně starších osob) a děti od jednoho roku věku: _ Přípravek Mupina se aplikuje do přední části nosních dírek dvakrát až třikrát denně. _Pediatrická populace_ _: _ _Děti <_ _ 1 rok: _ Bezpečnost a účinnost přípravku Mupina u dětí mladších jednoho roku nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. _Porucha funkce ledvin: _ Není nutné upravovat dávkování. _Porucha funkce jater: _ Není nutné upravovat dávkování. _ _ Způsob podání Lokální. Malé množství masti o velikosti hlavičky zápalky se nanese na malíček a aplikuje se dovnitř každé nosní dírky. Nosní dírky se uzavřou stisknutím stran nosu. Tak se mast rozprostře po celé nosní dírce. Místo malíčku je možné použít vatovou tyčinku, zejména u malých dětí nebo velmi nemocných pacientů. 2 Nosní nosičství by mělo být vyléčeno obvykle během 5–7 dnů od zahájení léčby a jeho vyléčení má být ověřeno mikrobiologickými testy. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Mupina nesmí být používán u kojenců, aby nedošlo k aspiraci do průdušnice. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ P Přečtěte si celý dokument