NASENSPRAY AL 1MG/ML Nosní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

R01AA07

INN (Mezinárodní Name):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Nosní sprej, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

XYLOMETAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253295 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075021 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS34316/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NASENSPRAY AL
1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
Xylometazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTO
ŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Nasenspray AL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nasenspray AL
používat
3.
Jak se Nasenspray AL používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Nasenspray AL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NASENSPRAY AL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nasenspray AL je nosní sprej, který obsahuje léčivou látku
xylometazolin-hydrochlorid (alfa-
sympatomimetikum).
Xylometazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční účinky (vyvolává
stažení cév) a tím snižuje otok
nosní sliznice.
Nasenspray AL se používá:
-
Ke krátkodobé léčbě ke snížení otoku nosní sliznice při
akutní rýmě, při vazomotorické rýmě
(projevuje se záchvaty řídkého vodnatého výtoku z nosu a
ucpaným nosem) a alergické rýmě
(jako je senná rýma)
U chronické rýmy se vzhledem k nebezpečí ztenčení (atrofie)
nosní sliznice smí Nasenspray
AL používat jen na doporučení lékaře.
Nasenspray AL je určen pro dospělé, dospívající a d

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS34316/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Nasenspray AL1 mg/ml nosní sprej, roztok
2. KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg.
Množství léčivé látky v jednom vstřiku: xylometazolini
hydrochloridum 0,09 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
1 ml obsahuje benzalkonium-chlorid 0,20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok, bez viditelných cizích
částic, bez zápachu.
4. KLINICK
É
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Nasenspray AL je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let k odstranění zduření nosní sliznice při
akutní rýmě, při záchvatovitě nastupující rýmě s vodnatou
sekrecí (rhinitis vasomotorica), ke krátkodobé podpůrné
léčbě alergické rýmy, jako je senná rýma.
4.2
DÁVKOVÁ
N
Í A
ZPŮSO
B
PODÁNÍ
Tento přípravek je určen pro nosní použití. Doporučené
dávkování se nemá překračovat.
Dávkování
Přípravek Nasenspray AL se používá podle potřeby 2 až 3krát
denně po jednom vstřiku do každé nosní dírky.
Přípravek Nasenspray AL se nesmí používat více než 3krát
denně.
Způsob podání
Z hygienických důvodů a jako prevence infekce by přípravek měl
být používán pouze jedním pacientem.
Při aplikaci se lahvička drží vzhůru. Před prvním použitím je
potřeba několikrát stisknout mechanický rozprašovač,
dokud roztok nevystříkne. Poté lze sprej používat přímo bez
předchozího stisknutí.
Ve svislé poloze se špička nástavce zavede do nosního otvoru a
jedním stiskem se uvolní jeden vstřik. V průběhu
vstřiku je potřeba jemně nadechovat.
Délka používání:
Délka léčby by neměla překročit
5 dní. Další použití se smí opakovat teprve po několikadenním
vysazení
přípravku. Délku podávání u dětí je třeba hodnotit podle
poměru rizika a přínosu léčby.
Používán�