Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem Array
R01AB06
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
1MG/ML+50MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0155812 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202824 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115605 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-04-01
1/6 SP.ZN. SUKLS83317/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NASIC 1 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolin-hydrochlorid/dexpanthenol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek_ Nasic_ a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek_ Nasic_ používat 3. Jak se přípravek_ Nasic_ používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek_ Nasic _uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK N ASIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek _Nasic_ je nosní sprej, který obsahuje léčivé látky xylometazolin a dexpanthenol. Xylometazolin má vazokonstrikční účinky (vyvolává stažení cév) a tím snižuje otok nosní sliznice. Dexpanthenol je derivátem kyseliny panthotenové, vitamínu, který podporuje hojení ran a chrání sliznice. Přípravek _ Nasic_ se používá ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a k podpoře hojení porušené sliznice a kůže, k úlevě při vazomotorické rýmě (projevuje se záchvaty řídkého vodnatého výtoku z nosu a ucpaným nosem). Pouze na doporučení lékaře se přípravek používá k léčbě zhoršeného nosního dýchání po ope Přečtěte si celý dokument
1/7 SP.ZN. SUKLS83317/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NASIC 1 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg xylometazolin-hydrochloridu a 50 mg dexpanthenolu. Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,1 g) obsahuje 0,1 mg xylometazolin-hydrochloridu a 5,0 mg dexpanthenolu. Pomocná látká se známým účinkem: Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,1 g) obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, roztok Čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K dekongesci nosní sliznice při rýmě a k podpoře hojení slizničních a kožních lézí, k úlevě při vazomotorické rýmě (rhinitis vasomotorica) a k léčbě zhoršeného nosního dýchání po operacích nosu. Nasic je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí, dospívající a děti od 6 let si aplikují jeden vstřik do každé nosní dírky dle potřeby až 3krát denně. _Pediatrická populace_ _ _ Tento léčivý přípravek je kontraindikován u dětí mladších 6 let (viz bod 4.3). Pro děti ve věku od 2 do 6 let je k dispozici přípravek s nižší koncentrací léčivých látek. Délka léčby závisí na individuální citlivosti a na klinické odezvě, ale nemá překročit 7 dní, protože pro delší použití není dostatečná zkušenost. Před opakovaným použitím je nutná několikadenní přestávka. Způsob podání Nosní podání. Před prvním použitím nosního spreje je třeba mechanický rozprašovač několikrát stisknout, dokud se nezačne rozprašovat jemný aerosol. Lahvička s přípravkem Nasic při aplikaci spreje musí být přímo u nosní dírky a pacient se má během aplikace lehce nadechovat nosem. 2/7 4.3 KONTRAINDIKACE Tento léčivý přípravek je kontraindikován v případě: - hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocno Přečtěte si celý dokument