NASIC PRO DĚTI 0,5MG/ML+50MG/ML Nosní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Dostupné s:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem Array

ATC kód:

R01AB06

INN (Mezinárodní Name):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Dávkování:

0,5MG/ML+50MG/ML

Léková forma:

Nosní sprej, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

XYLOMETAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0155813 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202825 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115604 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-04-01

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS83317/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
NASIC PRO DĚTI
0,5 MG/ML + 50 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolin-hydrochlorid/dexpanthenol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek
_Nasic pro děti_
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
_Nasic pro děti_
používat
3.
Jak se přípravek
_Nasic pro děti_
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek
_Nasic pro děti_
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK _NASIC _
_PRO DĚTI_ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nasic pro děti je nosní sprej, který obsahuje léčivé
látky xylometazolin a dexpanthenol.
Xylometazolin má vazokonstrikční účinky (vyvolává stažení
cév) a tím snižuje otok nosní sliznice.
Dexpanthenol je derivátem kyseliny panthotenové, vitamínu, který
podporuje hojení ran a chrání
sliznice.
Přípravek
_Nasic pro děti_
se používá ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a k
podpoře hojení
porušené sliznice a kůže, k úlevě při vazomotorické rýmě
(projevuje se záchvaty řídkého vodnatého
výtoku z nosu a ucpaným nosem). Pouze na doporučení l

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS83317/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NASIC PRO DĚTI 0,5 MG/ML + 50 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu a 50 mg
dexpanthenolu.
Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,1 g) obsahuje 0,05 mg
xylometazolin-hydrochloridu a 5,0 mg
dexpanthenolu.
Pomocná látká se známým účinkem:
Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,1 g) obsahuje 0,02 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K dekongesci nosní sliznice při rýmě a k podpoře hojení
slizničních a kožních lézí, k úlevě při
vazomotorické rýmě (rhinitis vasomotorica) a k léčbě
zhoršeného nosního dýchání po
operacích nosu.
_ _
_Nasic pro děti_
je určen pro děti ve věku 2 – 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dětem ve věku 2 – 6 let se podává jeden vstřik do každé
nosní dírky, podle potřeby, maximálně 3krát
denně.
Nasic pro děti je kontraindikován u dětí do 2 let (viz bod 4.3).
Délka léčby závisí na individuální citlivosti a na klinické
odezvě, ale nemá překročit 7 dní, protože pro
delší použití není dostatečná zkušenost.
Před opakovaným použitím je nutná několikadenní přestávka.
Způsob podání
Nosní podání.
Před prvním použitím nosního spreje je třeba mechanický
rozprašovač několikrát stisknout, dokud se
nezačne rozprašovat jemný aerosol.
Při aplikaci přípravku
_Nasic pro děti_
musí být lahvička držena přímo u nosní dírky a pacient se má
během aplikace lehce nadechovat nosem.
2/7
4.3
KONTRAINDIKACE
Tento léčivý přípravek je kontraindikován v případě:
-
hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
-
suchého zánětu nosní sliznice (rhinitis sicca)
-
stavu po transsfenoidální hypofyzektomii neb