NASOFAN 50MCG/DÁV Nosní sprej, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Dostupné s:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

ATC kód:

R01AD08

INN (Mezinárodní Name):

12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Dávkování:

50MCG/DÁV

Léková forma:

Nosní sprej, suspenze

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FLUTIKASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0030684 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125497 Velikost balení: 3X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208823 Velikost balení: 2X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030686 Velikost balení: 1X150DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030685 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-14

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls284515/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NASOFAN
50 MIKROGRAMŮ/DÁVKA
NOSNÍ SPREJ SUSPENZE
flutikason-propionát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne
kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Nasofan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nasofan používat
3.
Jak se Nasofan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Nasofan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NASOFAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Váš lék se nazývá Nasofan a obsahuje 50 mikrogramů účinné
látky flutikason-propionát v každém
vstřiku. Látka flutikason-propionát patří do skupiny látek,
zvané kortikosteroidy.
Přípravek působí protizánětlivě, po aplikaci do nosu snižuje
otok a podráždění. Používá se k prevenci
a léčbě sezónního alergického zánětu nosní sliznice
(například senné rýmy) a celoročního zánětu
nosní
sliznice
(např.
ucpaného
nosu
nebo
rýmy,
kýchání
a
svědění
způsobeného
domácími
prachovými roztoči nebo zvířaty, např. kočkami či psy).
Přípravek mohou používat dospělí i děti ve
věku od 4 let a starší.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NASOFAN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NASOFAN:
-
jestliže jste alergický(á) na flutika

Charakteristika produktu

1/9
Sp. zn. sukls284515/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NASOFAN
50 MIKROGRAMŮ/DÁVKA
NOSNÍ SPREJ
, SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 100mikrolitrová odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů
flutikason-propionátu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna odměřená dávka obsahuje 40 mikrogramů roztoku
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam
pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá
neprůhledná
vodná
suspenze
ve
vícedávkové
lahvičce
z
hnědého
skla
vybavené
rozprašovací dávkovací pumpičkou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nasofan je indikován u dospělých a dětí starších 4 let věku k
profylaxi a k léčbě sezónní
alergické rýmy (včetně senné rýmy) a celoroční rýmy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrick_
_á populace_
_ _
Bezpečnost
a
účinnost
přípravku
Nasofan
u
dětí
mladších
4
let
věku
nebyla
dosud
stanovena.
DOSPĚLÍ A DĚTI VE VĚKU
OD 12 LET:
Podávají se dvě dávky do každé nosní dírky jednou denně,
nejlépe ráno (celkem 200
mikrogramů). V některých případech je zapotřebí podat dvě
dávky do každé nosní dírky
dvakrát denně (celkem 400 mikrogramů). Po zvládnutí příznaků
lze podávat udržovací dávku
sestávající
z jedné
dávky
vstříknuté
do
každé
nosní
dírky
jednou
denně
(celkem
100
mikrogramů). V případě recidivujících příznaků lze dávku
odpovídajícím způsobem zvýšit.
Maximální denní dávka by neměla překročit čtyři dávky
aplikované do každé nosní dírky
2/9
(celkem 400 mikrogramů). Je třeba použít minimální dávku
umožňující účinné zvládnutí
příznaků.
STARŠÍ OSOBY:
Používat obvyklé dávkování pro dospělé.
DĚTI VE VĚKU
OD 4 DO 11 LET:
Aplikovat
jednu
dávku
do
každé
nosní
dírky
jednou
denně,
nejlépe
ráno
(celkem
100
mikrogramů). V některých případech je třeba podat jednu dávku
do každé nosní dírky dvakrát
denně (celk