Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2147 DEKVALINIUM-DICHLORID
VIVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Povážská Bystrica Array
G01AC05
2147 DEKVALINIUM-DICHLORID
10MG
Vaginální tableta
Vaginální podání
Rx Array
DEKVALINIUM
Kód SÚKL: 0215975 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156099 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191662 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-10-27
1 SP.ZN.SUKLS154493/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVA TELE NAXYL 10 MG VAGINÁLNÍ TABLETY DEQUALINII DICHLORIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Naxyl a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Naxyl používat 3. Jak se Naxyl používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Naxyl uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NAXYL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dekvalinium-dichlorid, léčivá látka v přípravku Naxyl, patří do skupiny antiinfektiv a antiseptik. Dekvalinium-dichlorid vykazuje aktivitu proti bakteriím, které způsobují bakteriální onemocnění pochvy. Naxyl se používá k léčbě bakteriálního onemocnění pochvy. Zavádí se do vaginy k léčbě v místě infekce. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNE TE NAXYL PO UŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE NAXYL: - jestliže jste alergická na léčivou látku dekvalinium-dichlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - pokud trpíte ulcerací (vřídky) vaginálního epitelu nebo děložního čípku. - pokud jste ještě neměla první menstruaci. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Při léčbě přípravkem Naxyl se nedoporučuje poševní používání mýdel, spermicidů a prováděn Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN.SUKLS269994/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Naxyl 10 mg vaginální tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje dequalinii dichloridum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální tableta Vaginální tablety jsou bílé nebo téměř bílé, oválné a na obou stranách vypouklé s přibližným rozměrem délky: 19 mm, šířky: 12 mm a tloušťky: 6,3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vaginální tablety Naxyl 10 mg jsou indikovány k léčbě bakteriální vaginózy (viz bod 4.4). Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jedna vaginální tableta denně po dobu 6 dní. Vaginální tableta se zavede hluboko do vaginy večer před spaním. Nejlepší poloha pro zavádění vaginálních tablet je vleže na zádech s mírně pokrčenýma nohama. Léčbu je třeba přerušit při menstruaci a pokračovat po jejím skončení. I když k úlevě od výtoku a zánětu obvykle dochází během 24 až 72 hodin, je třeba v léčbě pokračovat i po vymizení subjektivních obtíží (svědění, výtok, zápach). Léčba kratší než 6 dní může vést k recidivě. Naxyl obsahuje pomocné látky, které se nerozpustí dokonale, takže na spodním prádle se někdy mohou objevit zbytky tablet. To nemá pro účinnost léčby přípravkem Naxyl význam. Ve vzácných případech velmi suché vaginy je možné, že se vaginální tableta nerozpustí a bude vyloučena vcelku. V takovém případě nebude léčba optimální. Aby se tomu předešlo, lze vaginální tabletu před zavedením do velmi suché vaginy zvlhčit kapkou vody. Pacientky mají používat menstruační nebo slipové vložky. Přípravek nezpůsobí zbarvení spodního prádla 2 _Ženy ve věku nad_ _ 55 let_ O účinnosti a bezpečnosti dekvalinium-dichloridu u žen starších 55 let není k dispozici dostatek údajů. _ Přečtěte si celý dokument