Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Povidon-jód
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QD08AG02
Povidone-iodine
Külsoleges oldat
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya, Macska
povidone-iodine
Eseti engedély száma: 4130/1/20 NÉBIH ÁTI (30 ml), 4130/2/20 NÉBIH ÁTI (120 ml), 4130/3/20 NÉBIH ÁTI (1000 ml)
engedélyezve
2020-07-02
5 A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 ML-ES ÉS 120 ML-ES FLAKON CÍMKE, KARTON 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Neodine 100 mg/ml külsőleges oldat A.U.V. 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Povidon-jód 100 mg/ml. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldat. 4. KISZERELÉSI EGYSÉG 30 ml 120 ml 5. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska 6. JAVALLAT(OK) Ép, szőrtelenített bőrfelszín vagy nyálkahártya fertőtlenítésére, például műtét, biopszia, injekció, pungálás vagy vérvétel előtt. Aszeptikus sebkezelésre, égések vagy bőrfertőzések kezelésére. 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Külsőleges alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően. 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME FORTEVIT Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146. Tel.: +36-74-528-528 6 E-mail: info@tolnagro.hu 16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 4130/1/20 NÉBIH ÁTI (30 ml) 4130/2/20 NÉBIH ÁTI (120 ml) 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: 7 HASZNÁLATI UTASÍTÁS egyben címke 1000 ml-es flakonra NEODINE 100 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMEN Přečtěte si celý dokument
1 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Neodine 100 mg/ml külsőleges oldat A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Povidon-jód: 100 mg/ml. SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldat. Vörösesbarna, viszkózus, egynemű, jellemző szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya, macska 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Ép, szőrtelenített bőrfelszín vagy nyálkahártya fertőtlenítésére, például műtét, biopszia, injekció, pungálás vagy vérvétel előtt. Aszeptikus sebkezelésre, égések vagy bőrfertőzések kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható jódérzékenység és pajzsmirigy működési zavar esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak lokálisan alkalmazható. Hosszan tartó alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat. Helyi irritáció vagy érzékenység esetén alkalmazását fel kell függeszteni. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény szembe vagy bőrre jutását el kell kerülni. Ha ez mégis bekövetkezik, bő vízzel le kell mosni. Jód vagy povidon-jód iránti ismert túlérzékenység, illetve pajzsmirigy működési zavarok esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén vagy amennyiben a készítmény alkalmazása során/után allergiás tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását. A készítmény alkalmazása során dohányozni, enni és inni tilos. Az alkalmazást követően kezet kell mosni. 4.6 M Přečtěte si celý dokument