Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10335 NIKOTIN-RESINÁT
OMEGA PHARMA a.s., Brno Array
N07BA01
10335 NIKOTIN-RESINÁT
4MG
Léčivá žvýkací guma
Orální podání
OTC Array
NIKOTIN
Kód SÚKL: 0209971 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209968 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209964 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209969 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209967 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209963 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209966 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209970 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209965 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209962 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205989 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205987 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216655 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216654 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205991 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205990 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216652 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205988 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216651 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216653 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-09-09
1 Sp. zn. sukls320499/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIQUITIN FRESHMINT 4 MG LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA NICOTINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Jestliže se Vám po 9 měsících léčby přípravkem NiQuitin Freshmint nepodařilo odvyknout kouření, musíte se poradit se svým lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek NiQuitin Freshmint a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NiQuitin Freshmint používat 3. Jak se přípravek NiQuitin Freshmint používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek NiQuitin Freshmint uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NIQUITIN FRESHMINT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ NiQuitin Freshmint je přípravek, který pomáhá při odvykání kouření. Tento způsob léčby se nazývá nikotinová substituční terapie neboli NST. Nikotin obsažený v cigaretách může způsobit fyzickou závislost. • Přípravek NiQuitin Freshmint pomáhá odvyknout kouření tím, že nahradí část nikotinu, který se do těla dostane z cigaret. • Tento nikotin zmírňuje některé nepříjemné příznaky, které kuřáci mohou pociťovat, když se snaží přestat kouřit, např. pocit nemoci, podrážděnost). • Nikotin může také snížit chuť na cigaretu a pomoci Vám odo Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls320499/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NiQuitin Freshmint 4 mg léčivá žvýkací guma 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací guma obsahuje nicotinum 4 mg (odpovídá nicotini resinas 28,40 mg) Pomocné látky se známým účinkem: Butylhydroxytoluen (E321) 0,4266 mg v jedné žvýkací gumě Sorbitol (E420) 137,55 mg v jedné žvýkací gumě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá žvýkací guma Téměř bílá žvýkací guma tvaru obdélníkového polštářku o velikosti přibližně 20 x 12 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek NiQuitin Freshmint je určen k léčbě závislosti na tabáku, neboť ulevuje od abstinenčních příznaků, včetně chuti kouřit, v době, kdy pacient odvyká kouření (viz bod 5.1). Cílem léčby je trvalé ukončení používání tabáku. Přípravek NiQuitin Freshmint má být, pokud možno, používán spolu s podpůrným behaviorálním programem na odvykání kouření. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Je třeba, aby pacienti v průběhu léčby přípravkem NiQuitin Freshmint vynaložili veškeré úsilí k úplnému ukončení kouření. _Dospělí (18 let a více)_ _ _ _ _ Přípravek NiQuitin Freshmint 4 mg je vhodný pro kuřáky, kteří vykouří více než 20 cigaret za den. Behaviorální terapie, poradenství a podpora obvykle zlepšují úspěšnost léčby. Úvodní dávku je třeba přizpůsobit jednotlivým pacientům dle jejich závislosti na nikotinu. 2 Jedna žvýkací guma NiQuitin Freshmint se žvýká dle doporučení kdykoli pacient pocítí nutkání kouřit, aby byla dodržena komplení abstinence kouření. Denně je třeba použít dostatečné množství žvýkacích gum, obvykle 8 – 12, maximálně však 15. Délka trvání léčby závisí na potřebách každého kuřáka. Obvykle se léčivé žvýkací gumy používají 2 – 3 měsíce, poté lze používání žvýkacích gum postupně Přečtěte si celý dokument