NOLPAZA 20MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PANTOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0125101 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162080 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109396 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109405 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109403 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109407 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109402 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109398 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203103 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203105 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109400 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109406 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109399 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203104 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109404 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162079 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109397 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109401 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203102 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-07-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls215814/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NOLPAZA
20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
-
Bez porady s lékařem přípravek Nolpaza neužívejte déle než 4
týdny.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nolpaza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolpaza
užívat
3.
Jak se přípravek Nolpaza užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nolpaza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NOLPAZA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Nolpaza
je
selektivní
inhibitor
protonové
pumpy,
lék
snižující
množství
kyseliny
produkované v žaludku. Je užíván k léčbě onemocnění
souvisejících s kyselostí žaludku a střev.
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM
Přípravek Nolpaza se používá se ke krátkodobé léčbě
příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá
regurgitace) u dospělých.
Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu, který se
může zanítit a bolet. Může dojít k rozvoji
příznaků jako pocit bolestivého pálení na hrudi
vystřelujícího až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť v
ústech (kyselá regurgitace

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls215814/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě
pantoprazolum natricum
sesquihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem:
-
sorbitol: 18 mg/tableta
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Světle žlutohnědá, oválná, mírně bikonvexní tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM
Přípravek Nolpaza je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních
příznaků (např. pálení žáhy, kyselá
regurgitace) u dospělých.
POUZE NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku od 12 let_
_ _
-
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu.
-
Dlouhodobá léčba a prevence recidivy refluxní ezofagitidy.
_ _
_Dospělí_
Profylaxe
gastroduodenálních
vředů
vyvolaných
neselektivními
nesteroidními
protizánětlivými
léčivými přípravky (NSAID) u rizikových pacientů s nutnou
pokračující léčbou NSAID (viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM
Doporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (1 tableta) denně.
K dosažení úlevy od příznaků onemocnění může být nutné
užívat tablety po dobu 2–3 po sobě
následujících dnů. Jakmile je dosaženo úlevy od příznaků,
léčba má být ukončena. Bez porady s lékařem
2
léčba nemá překročit 4 týdny.
Pokud nedojde k dosažení úlevy od příznaků po 2 týdnech
nepřetržité léčby, pacient má být poučen, aby
se poradil s lékařem.
Zvláštní populace
U starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo jaterním
poškozením není nutná úprava dávky.
_Pediatrická p_
_opulace _
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se
nedoporučuje podávání přípravku
Nolpaza dětem a dospívajícím do 18 let ke krátkodobé léčbě
refluxních příznaků.
POU