Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A02BC02
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
40MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
Rx Array
PANTOPRAZOL
Kód SÚKL: 0109418 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109410 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109415 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109409 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109412 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203099 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109416 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109419 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125102 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203101 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109414 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203100 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109413 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203098 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109417 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162081 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109408 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109411 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-07-11
1 Sp. zn. sukls215814/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOLPAZA 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY pantoprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nolpaza a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolpaza užívat 3. Jak se přípravek Nolpaza užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nolpaza uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NOLPAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Nolpaza je selektivní inhibitor protonové pumpy, lék snižující množství kyseliny produkované v žaludku. Je užíván k léčbě onemocnění souvisejících s kyselostí žaludku a střev. PŘÍPRAVEK NOLPAZA SE UŽÍVÁ: _ _ _Dospělí a dospívající ve věku od _ _12 let: _ - K léčbě refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu (trubice, která spojuje Vaše hrdlo se žaludkem) doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny zpět do jícnu). _Dospělí:_ _ _ - K léčbě infekce vyvolané bakterií _Helicobacter _ _pylori_ u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie). Cílem je odstranit bakterii a snížit tak pravděpodobnost návratu vředové choro Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls215814/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: - sorbitol: 36 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta. Světle žlutohnědá, oválná, mírně bikonvexní tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí a dospívající ve věku od 12 let_ _ _ - Refluxní ezofagitida. _ _ _Dospělí_ _ _ - Eradikace _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ v kombinaci s adekvátní terapií antibiotiky u pacientů s vředy souvisejícími_ _s_ H. pylori. _ - Žaludeční a duodenální vředy. - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece. 4.2 DÁVKOVÁNÍ _ _A_ _ ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí a dospívající ve věku od 12 let_ _ _ Refluxní ezofagitida Jedna tableta přípravku Nolpaza denně. V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety přípravku Nolpaza denně), zvláště pokud pacient nereagoval na jinou léčbu. K vyléčení refluxní ezofagitidy je obvykle třeba 4 týdnů. Pokud toto období není dostatečné, je vyléčení obvykle dosaženo během dalších 4 týdnů. _ _ _Dospělí_ _ _ Eradikace _H. pylori_ v kombinaci se dvěma vhodnými antibiotiky U pacientů pozitivních na _H. pylori_ s žaludečními a duodenálními vředy se má docílit eradikace bakterie prostřednictvím kombinované terapie. Je třeba vzít v úvahu místní pokyny (např. národní doporučení) s ohledem na bakteriální rezistenci a vhodné užívání a předepisování antibakteriálních látek. V závislosti 2 na možné rezistenci je možné pro eradikaci _H. pylori_ doporučit následující kombinace: a) 2× denně 1 tableta přípravku Nolpaza +2× denně 1 000 mg amoxicilinu +2× denně 500 mg klarithromycinu b) 2× Přečtěte si celý dokument