Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Solí a trimethoprim
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01EW
Sulfadiazine and trimethoprim (Trimethoprimum, Sulfadiazinum)
Injekční roztok
koně, kočky, prasata, skot, psi
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Kódy balení: 9907090 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9971765 - 100 x 1 ml - injekční lahvička
1994-04-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO NORODINE 40/200 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NORODINE 40/200 mg/ml injekční roztok Trimethoprimum, sulfadiazinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Trimethoprimum 40 mg Sulfadiazinum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1 mg Natrium-hydroxymethansulfinát 1 mg Methylpyrrolidon 0,5 ml Čirá žlutá kapalina 4. INDIKACE Léčba bakteriálních infekcí respiračního, urogenitálního a alimentárního traktu, pododermatitidy, mastitidy, agalakcie prasnic apod. vyvolaných grampozitivními a gramnegativními mikroorganizmy citlivými ke kombinaci sulfadiazinu a trimethoprimu jako jsou: _Streptococcus _spp., _Actinobacillus_ spp., _Actinomyces _spp., _Salmonella _spp., _Pasteurella _spp., _Pneumococcus _spp., _Proteus _spp., _E.coli,_ _Corynebacterium _spp., _Vibrio _spp., _Bordetella _spp., _Brucella _spp., _Klebsiella_ spp., _Haemophilus _spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávejte intraperitoneálně. Nepodávejte zvířatům s těžkým poškozením jater nebo ledvin a s poruchou krvetvorby. U koní nepodávat současně léčiva, která mohou způsobit srdeční arytmii (některá sedativa, anestetika apod.). 1 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Aby se předešlo možnosti vzniku anafylaktického šoku, musí být intravenózní aplikace velmi pomalá. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této př Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NORODINE 40/200 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Trimethoprimum 40 mg Sulfadiazinum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1 mg Natrium-hydroxymethansulfinát 1 mg Methylpyrrolidon 0,5 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirá žlutá kapalina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, prasata, psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba bakteriálních infekcí respiračního, urogenitálního a alimentárního traktu, pododermatitidy, mastitidy, agalakcie prasnic apod.) vyvolaných grampozitivními a gramnegativními mikroorganizmy citlivými ke kombinaci sulfadiazinu a trimethoprimu jako jsou: _Streptococcus _spp., _Actinobacillus_ spp., _Actinomyces _spp., _Salmonella _spp., _Pasteurella _spp., _Pneumococcus _spp., _Proteus _spp., _E.coli,_ _Corynebacterium _spp., _Vibrio _spp., _Bordetella _spp., _Brucella _spp., _Klebsiella_ spp., _Haemophilus _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávejte intraperitoneálně. Nepodávejte zvířatům s těžkým poškozením jater nebo ledvin a s poruchou krvetvorby. U koní nepodávat současně léčiva, která mohou způsobit srdeční arytmii (některá sedativa, anestetika apod.). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Během léčby je třeba zajistit dostatek pitné vody. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku, které je odl Přečtěte si celý dokument