Nurofen dla dzieci Junior 100 mg Kapsułki do żucia, elastyczne

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Ibuprofenum

Dostupné s:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

Ibuprofenum

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

Kapsułki do żucia, elastyczne

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991322991; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323004; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323011; Zawartość opakowania: 18 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323028; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323035; Zawartość opakowania: 22 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323042; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323059; Zawartość opakowania: 26 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323066; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323073; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323080; Zawartość opakowania: 32 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991323097

Stav Autorizace:

2022-04-26

Informace pro uživatele

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUROFEN DLA DZIECI JUNIOR, 100 MG, KAPSUŁKI DO ŻUCIA, ELASTYCZNE
Do stosowania u dzieci o masie ciała od 20 kg (w wieku od 7 lat) do
40 kg (w wieku do 12 lat)
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza lub
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u dziecka występują jakiekolwiek działania niepożądane,
należy skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą. Obejmuje to również działania niepożądane
niewymienione w niniejszej ulotce.
_PATRZ PUNKT 4._
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior
3.
Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NUROFEN DLA DZIECI JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną (odpowiedzialną za działanie leku) jest
ibuprofen, lek przeciwbólowy, należący do
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lek Nurofen dla dzieci Junior jest stosowany u dzieci w wieku od 7 do
12 lat, o masie ciała od 20 do 40
kg, w celu złagodzenia łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak
ból gardła, ból zęba, ból ucha, ból
głowy, niewielkie bóle i skręcenia oraz objawów przeziębienia i
grypy. Lek Nurofen dla dzieci Junior
również obniża gorączkę.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2

Charakteristika produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nurofen dla dzieci Junior, 100 mg, kapsułki do żucia, elastyczne
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda elastyczna kapsułka do żucia zawiera 100 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Glukoza 358,3 mg w jednej kapsułce do żucia
Sacharoza 251,6 mg w jednej kapsułce do żucia
Lecytyna sojowa 0,01 mg w jednej kapsułce do żucia
Sód 0,027 mg w jednej kapsułce do żucia
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka do żucia, elastyczna
Pomarańczowa, kwadratowa, elastyczna żelatynowa kapsułka do żucia
z napisem "N100" wykonanym białym
tuszem. Typowe wymiary elastycznej kapsułki żelatynowej to w
przybliżeniu 5 do 8 mm szerokości i około
15 do 17 mm długości przekątnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dzieci o masie ciała
od 20 kg (w wieku 7 lat) do 40 kg (w
wieku 12 lat).
Produkt jest przeznaczony do obniżania gorączki i łagodzenia
objawów przeziębienia i grypy oraz leczenia
łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból gardła, ból
zęba, ból ucha, ból głowy oraz niewielkie bóle
i skręcenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania.
Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt
4.4).
U dzieci ibuprofen jest dawkowany w zależności od masy ciała, na
ogół 5 do 10 mg/kg masy ciała, w
pojedynczej dawce. Maksymalna dawka dobowa produktu Nurofen dla dzieci
Junior to 20-30 mg/kg mc.
Zalecana dawka dobowa może zostać ustalona w następujący sposób:
MASA CIAŁA DZIECKA
(KG)
WIEK (LATA)
POJEDYNCZA DAWKA
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA
20-29
7-9
200 mg ibuprofenu (co
odpowiada 2