Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kloprostenol
Bioveta, a.s.
QG02AD
Cloprostenol (Cloprostenolum)
0.25mg/ml
Injekční roztok
krávy, jalovice, prasnice, klisny
Prostaglandiny
Kódy balení: 9991053 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
1980-12-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 OESTROPHAN 0,25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OESTROPHAN 0,25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Cloprostenolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, bezbarvého roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum (ut natricum) 0,25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorokresol 1 mg 4. INDIKACE Biotechnické Skot -_ _synchronizace a vyvolání říje u jalovic a krav; Prasnice -_ _indukce porodů; Klisny -_ _přerušení normální a patologické březosti (v první polovině gravidity) Terapeutické Funkční poruchy vaječníků, postpartální a postservisní anestrus (u klisen tichá říje, persistující diestrus, embryonální odúmrť, laktační anestrus, ukončení pseudogravidity), postpuerperální chronické endometritidy, pyometra, přerušení normální a patologické březosti v první polovině gravidity, kombinovaná terapie folikulárních cyst (od 10. dne po podání HCG nebo LHRH, po zjištění pozitivní ovariální odezvy), indukce porodu. 5. KONTRAINDIKACE Přípravek nesmí být užíván u březích zvířat, u kterých indukce porodu nebo abortu není požadována. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy, prasnice, klisny. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Synchronizace říje _Skot_ 2 ml přípravku (500 μg účinné látky) 2krát v odstupu 10 dnů. První dávka přípravku se aplikuje v libovolné fázi pohlavního cyklu (u krav v období 40-60 dnů po porodu). 11. den po první aplikaci se podá druhá dávka, 14. den (72-76 hodin po druhé aplikaci) se provede inseminace (bez ohledu na zevní příznaky říje) s následující reinseminací (15. den). Každému použití přípravku k vyvolání synchronizace říje u Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OESTROPHAN 0,25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum (ut natricum) 0,25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorokresol 1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy, prasnice, klisny. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Biotechnické Skot -_ _synchronizace a vyvolání říje u jalovic a krav; Prasnice -_ _indukce porodů; Klisny -_ _přerušení normální a patologické březosti (v první polovině gravidity) Terapeutické Funkční poruchy vaječníků, postpartální a postservisní anestrus (u klisen tichá říje, persistující diestrus, embryonální odúmrť, laktační anestrus, ukončení pseudogravidity), postpuerperální chronické endometritidy, pyometra, přerušení normální a patologické březosti v první polovině gravidity, kombinovaná terapie folikulárních cyst (od 10. dne po podání HCG nebo LHRH, po zjištění pozitivní ovariální odezvy), indukce porodu. 4.3 KONTRAINDIKACE Přípravek nesmí být užíván u březích zvířat, u kterých indukce porodu nebo abortu není požadována. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Před použitím přípravku, k vyvolání synchronizace říje u skotu, musí předcházet vyšetření pohlavních orgánů. Předpokladem pro zařazení zvířat do skupin je fyziologický stav pohlavních orgánů, u jalovic tělesná i pohlavní vyspělost. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem pitné vody. P Přečtěte si celý dokument