Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
ratiopharm GmbH, Ulm Array
M02AA15
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
140MG
Léčivá náplast
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0201453 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201455 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201454 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201456 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134068 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134066 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134067 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134069 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-09-17
1 Sp.zn. sukls83523/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OLFEN 140 MG LÉČIVÉ NÁPLASTI diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Olfen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olfen používat 3. Jak se přípravek Olfen používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Olfen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Olfen je přípravek, který působí proti bolesti. Patří do skupiny přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Pro dospělé a dospívající od 16 let: Přípravek Olfen je určen ke krátkodobé místní léčbě bolestí spojených s akutním natažením, podvrtnutím nebo pohmožděním rukou nebo nohou v důsledku úrazu (např. sportovního poranění). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLFEN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLFEN - jestliže jste alergický(á) na diklofenak, propylenglykol, butylhydroxytoluen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste alergický(á) na ostatní nesteroidní pro Přečtěte si celý dokument
1 Sp.zn. sukls232390/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olfen 140 mg léčivé náplasti 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna léčivá náplast obsahuje diclofenacum natricum 140 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 2,8 mg butylhydroxytoluenu (E321) a 1,4 g propylenglykolu (E1520) v jedné náplasti. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá náplast. Náplast o velikosti 10x14 cm s bílou až světle hnědou pastou nanesenou v rovnoměrné vrstvě na netkaný podklad se snímatelným ochranným filmem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pro krátkodobou léčbu. Místní symptomatická léčba bolesti při akutním natažení, podvrtnutí nebo zhmoždění končetin po tupém poranění, např. při sportovním úrazu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování U dospělých a dospívajících od 16 let se přikládá 1 léčivá náplast na bolestivé místo 2x denně, ráno a večer. Maximální denní dávka je 2 náplasti, i když je třeba léčit více než jedno postižené místo. V jeden okamžik může být léčeno pouze jedno postižené místo. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater Nejsou stanoveny žádné zvláštní dávkovací režimy (viz bod 4.4). Děti a dospívající Pro děti a dospívající mladší 16 let nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti (viz bod 4.3). Způsob podání Ke kožnímu podání. Léčivá náplast se nesmí dělit. Pokud je to nezbytné, může být náplast upevněna na postižené místo elastickým síťovým obvazem. Náplast nesmí být používaná s okluzivním obvazem. Délka léčby Přípravek Olfen má být používán co nejkratší možnou dobu. Trvání léčby by nemělo přesáhnout 7 dnů. Léčebný přínos delšího používání nebyl prokázán. 4.3 KONTRAINDIKACE 2 -Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (např. propylenglykol, butylhydroxytolu Přečtěte si celý dokument